- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299513
Fistole Aerodigestive negli Adulti presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo (FAD'HUS)
Fistole Aerodigestive negli Adulti: Gestione presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 2014 e il 2023
Le fistole aerodigestive acquisite negli adulti sono condizioni rare, corrispondenti a una comunicazione patologica tra il tratto digerente e quello respiratorio, che richiedono una gestione multidisciplinare collaborativa. Le manifestazioni cliniche sono aspecifiche, che vanno da una semplice tosse alla sepsi polmonare, che può essere pericolosa per la vita. La diagnosi è spesso multimodale, richiedendo esami radiologici e indagini endoscopiche. Le eziologie più frequenti sono suddivise in due gruppi: cause benigne e maligne, ciascun gruppo rappresenta il 50% di tutte le fistole aerodigestive acquisite. Tra le eziologie benigne, il 75% è iatrogeno, principalmente rappresentato da complicazioni legate all'intubazione orotracheale. Queste fistole di eziologia benigna hanno molto spesso una prognosi favorevole, suscettibili di trattamento chirurgico. Al contrario, lo sviluppo di una fistola aerodigestiva nel contesto di un cancro toracico segna un punto di svolta nell'evoluzione della malattia oncologica. Infatti, l'aspettativa di vita media dei pazienti con una fistola maligna è stimata tra 1 e 6 settimane senza un trattamento specifico. Seguendo questo approccio palliativo volto a migliorare la qualità della vita, sono disponibili molteplici opzioni di trattamento, spesso combinate con endoscopia digestiva e toracica.
Gli Ospedali Universitari di Strasburgo sono un centro di cura terziario leader per queste patologie, con dipartimenti di Pneumologia, Gastroenterologia, Chirurgia Digestiva, Chirurgia Toracica, Terapia Intensiva Medica, Terapia Intensiva Chirurgica Polivalente, Endoscopia Bronchiale ed Endoscopia Digestiva. L'influenza del centro si estende su tutta la parte orientale della regione Grand Est (Nancy, Metz, Strasburgo, Mulhouse).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume PAMART, MD
- Numero di telefono: 33 3/69/55/06/48
- Email: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-investigatore:
- Julien GODET, Statistician
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Contatto:
- Guillaume PAMART, MD
- Numero di telefono: 33 3/69/55/06/48
- Email: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Guillaume PAMART, MD
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Sub-investigatore:
- Arnaud SIEGEL, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni alla diagnosi
- Diagnosi tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2023
- Fistola aerodigestiva definita da uno dei seguenti criteri:
- Fistola visualizzata mediante broncoscopia e/o endoscopia digestiva
- Fistola visualizzata mediante imaging toracico statico (tomografia computerizzata o risonanza magnetica)
- Fistola visualizzata mediante imaging toracico dinamico (transito esofageo con bario)
- Ricovero presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto esplicito da parte del paziente di fornire i propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza complessivo dalla diagnosi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9376
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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