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Fistole Aerodigestive negli Adulti presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo (FAD'HUS)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Fistole Aerodigestive negli Adulti: Gestione presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 2014 e il 2023

Le fistole aerodigestive acquisite negli adulti sono condizioni rare, corrispondenti a una comunicazione patologica tra il tratto digerente e quello respiratorio, che richiedono una gestione multidisciplinare collaborativa. Le manifestazioni cliniche sono aspecifiche, che vanno da una semplice tosse alla sepsi polmonare, che può essere pericolosa per la vita. La diagnosi è spesso multimodale, richiedendo esami radiologici e indagini endoscopiche. Le eziologie più frequenti sono suddivise in due gruppi: cause benigne e maligne, ciascun gruppo rappresenta il 50% di tutte le fistole aerodigestive acquisite. Tra le eziologie benigne, il 75% è iatrogeno, principalmente rappresentato da complicazioni legate all'intubazione orotracheale. Queste fistole di eziologia benigna hanno molto spesso una prognosi favorevole, suscettibili di trattamento chirurgico. Al contrario, lo sviluppo di una fistola aerodigestiva nel contesto di un cancro toracico segna un punto di svolta nell'evoluzione della malattia oncologica. Infatti, l'aspettativa di vita media dei pazienti con una fistola maligna è stimata tra 1 e 6 settimane senza un trattamento specifico. Seguendo questo approccio palliativo volto a migliorare la qualità della vita, sono disponibili molteplici opzioni di trattamento, spesso combinate con endoscopia digestiva e toracica.

Gli Ospedali Universitari di Strasburgo sono un centro di cura terziario leader per queste patologie, con dipartimenti di Pneumologia, Gastroenterologia, Chirurgia Digestiva, Chirurgia Toracica, Terapia Intensiva Medica, Terapia Intensiva Chirurgica Polivalente, Endoscopia Bronchiale ed Endoscopia Digestiva. L'influenza del centro si estende su tutta la parte orientale della regione Grand Est (Nancy, Metz, Strasburgo, Mulhouse).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Sub-investigatore:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume PAMART, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arnaud SIEGEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto adulto con una fistola aerodigestiva tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni alla diagnosi
  • Diagnosi tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2023
  • Fistola aerodigestiva definita da uno dei seguenti criteri:
  • Fistola visualizzata mediante broncoscopia e/o endoscopia digestiva
  • Fistola visualizzata mediante imaging toracico statico (tomografia computerizzata o risonanza magnetica)
  • Fistola visualizzata mediante imaging toracico dinamico (transito esofageo con bario)
  • Ricovero presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto esplicito da parte del paziente di fornire i propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza complessivo dalla diagnosi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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