Aerodigestieve fistels bij volwassenen in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg (FAD'HUS)
Aerodigestieve Fistels bij Volwassenen: Behandeling in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg tussen 2014 en 2023
Verworven aerodigestieve fistels bij volwassenen zijn zeldzame aandoeningen, die overeenkomen met een pathologische verbinding tussen het spijsverterings- en ademhalingsstelsel, waarvoor een gezamenlijke multidisciplinaire aanpak nodig is. De klinische verschijnselen zijn aspecifiek, variërend van een simpele hoest tot longsepsis, wat levensbedreigend kan zijn. De diagnose is vaak multimodaal, waarbij radiologisch onderzoek en endoscopische onderzoeken nodig zijn. De meest voorkomende etiologieën zijn verdeeld in twee groepen: goedaardige en kwaadaardige oorzaken, waarbij elke groep 50% van alle verworven aerodigestieve fistels vertegenwoordigt. Van de goedaardige etiologieën is 75% iatrogeen, voornamelijk vertegenwoordigd door complicaties gerelateerd aan orotracheale intubatie. Deze fistels van goedaardige etiologie hebben meestal een gunstige prognose en zijn vatbaar voor chirurgische behandeling. Daarentegen markeert de ontwikkeling van een aerodigestieve fistel in de context van thoracale kanker een keerpunt in het verloop van de oncologische ziekte. Inderdaad, de gemiddelde levensverwachting van patiënten met een kwaadaardige fistel wordt geschat op tussen de 1 en 6 weken zonder specifieke behandeling. Volgend op deze palliatieve aanpak gericht op het verbeteren van de levenskwaliteit, zijn er meerdere behandelingsopties beschikbaar, vaak gecombineerd met digestieve en thoracale endoscopie.
De Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg zijn een toonaangevend tertiair zorgcentrum voor deze pathologieën, met afdelingen Pneumologie, Gastro-enterologie, Digestieve Chirurgie, Thoracale Chirurgie, Medische Intensieve Zorg, Multipurpose Chirurgische Intensieve Zorg, Bronchiale Endoscopie en Digestieve Endoscopie. De invloed van het centrum strekt zich uit over het gehele oostelijke deel van de regio Grand Est (Nancy, Metz, Straatsburg, Mulhouse).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume PAMART, MD
- Telefoonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Onderonderzoeker:
- Julien GODET, Statistician
-
Contact:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefoonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume PAMART, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd > 18 jaar bij diagnose
- Diagnose gesteld tussen 1 januari 2014 en 31 december 2023
- Aerodigestieve fistel gedefinieerd door een van de volgende criteria:
- Fistel gevisualiseerd door bronchoscopie en/of digestieve endoscopie
- Fistel gevisualiseerd door statische thoraxbeeldvorming (CT-scan of MRI)
- Fistel gevisualiseerd door dynamische thoraxbeeldvorming (bariumslikken)
- Opname in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS)
Uitsluitingscriteria:
- Uitdrukkelijke weigering van de patiënt om hun gegevens te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overlevingskans sinds diagnose
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .