- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299513
Aerodigestiiviset fistulat aikuisilla Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa (FAD'HUS)
Aerodigestiiviset fistulat aikuisilla: Hoitokäytännöt Strasbourgin yliopistosairaalassa vuosina 2014–2023
Aikuisten hankitut aerodigestiiviset fistulat ovat harvinaisia tiloja, jotka vastaavat patologista yhteyttä ruoansulatus- ja hengitysteiden välillä ja vaativat yhteistyötä monitieteellisessä hoidossa. Kliiniset ilmenemismuodot ovat epäspesifejä vaihdellen yksinkertaisesta yskästä keuhkoseptisemiin, joka voi olla hengenvaarallinen. Diagnoosi on usein monimuotoinen, vaatien radiologisia tutkimuksia ja endoskopisia tarkastuksia. Yleisimmät etiologiat jaetaan kahteen ryhmään: hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset syyt, joista kumpikin ryhmä edustaa 50 % kaikista hankituista aerodigestiivisista fistuloista. Hyvänlaatuisista etiologioista 75 % on iatrogeenisiä, joita edustavat pääasiassa orotrakeaalisen intubaation komplikaatiot. Näillä hyvänlaatuisen etiologian fistuloilla on useimmiten suotuisa ennuste, ja ne soveltuvat kirurgiseen hoitoon. Käänteisesti, aerodigestiivisen fistulan kehittyminen rintakehän syövän yhteydessä merkitsee käännekohtaa onkologisen taudin kehityksessä. Itse asiassa pahanlaatuisen fistulan potilaiden keskimääräinen elinajanodote ilman spesifistä hoitoa arvioidaan 1–6 viikon välillä. Seuraava palliatiivinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa elämänlaatua, tarjoaa useita hoitovaihtoehtoja, usein yhdistettynä ruoansulatus- ja rintakehän endoskopiaan.
Strasbourgin yliopistosairaalat ovat johtava tertiäärihoitokeskus näille patologioille, joissa on keuhkosairauksien, gastroenterologian, ruoansulatuskirurgian, rintakehänkirurgian, lääketieteellisen tehohoidon, monikäyttöisen kirurgisen tehohoidon, keuhkoputken endoskopian ja ruoansulatusendoskopian osastot. Keskuksen vaikutus ulottuu koko Grand Est -alueen itäosaan (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume PAMART, MD
- Puhelinnumero: 33 3/69/55/06/48
- Sähköposti: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alatutkija:
- Julien GODET, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume PAMART, MD
- Puhelinnumero: 33 3/69/55/06/48
- Sähköposti: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume PAMART, MD
-
Alatutkija:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta diagnoosihetkellä
- Diagnoosi 1.1.2014 ja 31.12.2023 välisenä aikana
- Aerodigestiivinen fisteli, joka määritellään jollakin seuraavista kriteereistä:
- Fisteli visualisoitu bronkoskopialla ja/tai ruoansulatuskanavan endoskopialla
- Fisteli visualisoitu staattisella rintakehän kuvantamisella (TT-tutkimus tai magneettikuvaus)
- Fisteli visualisoitu dynaamisella rintakehän kuvantamisella (bariumnielu)
- Sairaalahoito Strasbourg University Hospitals (HUS) -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan nimenomainen kieltäytyminen antamasta tietojaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiselossaoloprosentti diagnoosista lähtien
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .