Aerodigestív Fistulák Felnőtteknél a Strasbourgi Egyetemi Kórházban (FAD'HUS)
Aerodigestív Fiszulák Felnőttekben: Kezelés a Strasbourgi Egyetemi Kórházban 2014 és 2023 Között
A felnőtteknél előforduló szerzett aerodigestív fistulák ritka állapotok, amelyek a gyomor-bél és a légzőrendszer közötti kóros összeköttetést jelentik, és együttműködő, multidiszciplináris kezelést igényelnek. A klinikai megnyilvánulások nem specifikusak, az egyszerű köhögéstől a tüdőszepszisig terjedhetnek, amely életveszélyes lehet. A diagnózis gyakran multimodális, radiológiai vizsgálatokat és endoszkópos vizsgálatokat igényel. A leggyakoribb etiológiák két csoportra oszthatók: jóindulatú és rosszindulatú okok, mindkét csoport az összes szerzett aerodigestív fistula 50%-át teszi ki. A jóindulatú etiológiák közül 75% iatrogén, főként az orotrachealis intubációval kapcsolatos szövődmények képviselik. Ezek a jóindulatú etiológiájú fistulák leggyakrabban kedvező prognózisúak, műtéti kezelésre alkalmasak. Ezzel szemben egy aerodigestív fistula kialakulása mellkasi daganatok esetén fordulópontot jelent az onkológiai betegség lefolyásában. Valóban, a rosszindulatú fistulával rendelkező betegek várható átlagos élettartama specifikus kezelés nélkül 1 és 6 hét között becsülhető. Az életminőség javítására irányuló palliatív megközelítés keretében számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre, amelyek gyakran kombinálódnak a gyomor-bél- és mellkasi endoszkópiával.
A Strasbourg-i Egyetemi Kórházak vezető harmadlagos ellátó központok ezen kórképek kezelésében, pulmonológiai, gasztroenterológiai, gyomor-bélsebészeti, mellkassebészeti, orvosi intenzív terápiás, többcélú sebészeti intenzív terápiás, bronchialis endoszkópos és gyomor-bél endoszkópos osztályokkal. A központ befolyása a Grand Est régió teljes keleti részére kiterjed (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillaume PAMART, MD
- Telefonszám: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alkutató:
- Julien GODET, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonszám: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Guillaume PAMART, MD
-
Alkutató:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év a diagnózis idején
- Diagnózis 2014. január 1. és 2023. december 31. között
- Aerodigestív fistula, amely az alábbi kritériumok egyikével definiálható:
- Fistula bronchoszkópia és/vagy emésztőrendszeri endoszkópia által vizualizálva
- Fistula statikus mellkasi képalkotás (CT-vizsgálat vagy MRI) által vizualizálva
- Fistula dinamikus mellkasi képalkotás (bárium nyelés) által vizualizálva
- Kórházi kezelés a strasbourgi Egyetemi Kórházakban (HUS)
Kizárási kritériumok:
- A beteg kifejezett elutasítása adatai megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélési arány a diagnózis óta
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9376
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .