- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299513
Aerodigestiva fistlar hos vuxna vid Universitetssjukhuset i Strasbourg (FAD'HUS)
Aerodigestiva fistlar hos vuxna: Hantering vid Strasbourg universitetssjukhus mellan 2014 och 2023
Förvärvade aerodigestiva fistler hos vuxna är sällsynta tillstånd som motsvarar en patologisk förbindelse mellan matsmältnings- och luftvägarna, vilket kräver samarbete mellan olika specialiteter. Kliniska manifestationer är ospecifika och sträcker sig från en enkel hosta till lungsjukdomar som kan vara livshotande. Diagnosen är ofta multimodal och kräver radiologiska undersökningar och endoskopiska utredningar. De vanligaste orsakerna delas in i två grupper: godartade och elakartade orsaker, där varje grupp utgör 50% av alla förvärvade aerodigestiva fistler. Bland de godartade orsakerna är 75% iatrogena, främst representerade av komplikationer relaterade till orotrakeal intubation. Dessa fistler med godartad etiologi har oftast en god prognos och kan behandlas kirurgiskt. Däremot innebär utvecklingen av en aerodigestiv fistel i samband med thoraxcancer en vändpunkt i den onkologiska sjukdomens utveckling. Genomsnittlig livslängd för patienter med en elakartad fistel uppskattas till mellan 1 och 6 veckor utan specifik behandling. Enligt denna palliativa strategi som syftar till att förbättra livskvaliteten finns flera behandlingsalternativ, ofta i kombination med digestiv och thorakal endoskopi.
Universitetsjukhusen i Strasbourg är ett ledande tertiärvårdscentrum för dessa patologier, med avdelningar för lungmedicin, gastroenterologi, digestiv kirurgi, thoraxkirurgi, medicinsk intensivvård, mångsidig kirurgisk intensivvård, bronkial endoskopi och digestiv endoskopi. Centrets inflytande sträcker sig över hela den östra delen av regionen Grand Est (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-post: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underutredare:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-post: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Guillaume PAMART, MD
-
Underutredare:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år vid diagnos
- Diagnos mellan 1 januari 2014 och 31 december 2023
- Aerodigestiv fistel definierad av något av följande kriterier:
- Fistel visualiserad av bronkoskopi och/eller digestiv endoskopi
- Fistel visualiserad av statisk bröstbild (CT-skanning eller MRI)
- Fistel visualiserad av dynamisk bröstbild (bariumsväljning)
- Inläggning vid Strasbourg University Hospitals (HUS)
Exklusionskriterier:
- Explicit vägran från patienten att lämna sina data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnadsgrad sedan diagnos
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .