- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299513
Aerodigestive fistler hos voksne på Strasbourg Universitetshospital (FAD'HUS)
Aerodigestive fistler hos voksne: Håndtering på Strasbourg Universitetshospital mellem 2014 og 2023
Erhvervede aerodigestive fistler hos voksne er sjældne tilstande, der svarer til en patologisk forbindelse mellem fordøjelseskanalen og luftvejene, som kræver samarbejde mellem flere fagområder.
Kliniske manifestationer er uspecifikke og spænder fra en simpel hoste til lungeinfektion, som kan være livstruende.
Diagnosen er ofte multimodal og kræver radiologiske undersøgelser og endoskopiske undersøgelser.
De hyppigste årsager er opdelt i to grupper: godartede og ondartede årsager, hvor hver gruppe udgør 50% af alle erhvervede aerodigestive fistler.
Blandt de godartede årsager er 75% iatrogene, hovedsageligt repræsenteret af komplikationer relateret til orotracheal intubation.
Disse fistler med godartet ætiologi har oftest en gunstig prognose og kan behandles kirurgisk.
Omvendt markerer udviklingen af en aerodigestiv fistel i forbindelse med thorakal cancer et vendepunkt i udviklingen af den onkologiske sygdom.
Faktisk estimeres den gennemsnitlige levealder for patienter med en ondartet fistel til mellem 1 og 6 uger uden specifik behandling.
Efter denne palliative tilgang, der har til formål at forbedre livskvaliteten, er flere behandlingsmuligheder tilgængelige, ofte kombineret med fordøjelses- og thorakal endoskopi.
Strasbourg Universitetshospitaler er et førende tredjeniveau-behandlingscenter for disse patologier, med afdelinger for Lungemedicin, Gastroenterologi, Fordøjelseskirurgi, Thorakalkirurgi, Medicinsk Intensiv Terapi, Multipurpose Kirurgisk Intensiv Terapi, Bronkial Endoskopi og Fordøjelsesendoskopi.
Centrets indflydelse strækker sig over hele den østlige del af Grand Est-regionen (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume PAMART, MD
-
Underforsker:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år ved diagnosen
- Diagnose mellem 1. januar 2014 og 31. december 2023
- Aerodigestiv fistel defineret af et af følgende kriterier:
- Fistel visualiseret ved bronkoskopi og/eller digestiv endoskopi
- Fistel visualiseret ved statisk thorax billeddiagnostik (CT-scanning eller MR-scanning)
- Fistel visualiseret ved dynamisk thorax billeddiagnostik (barium-svælgning)
- Indlæggelse på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS)
Eksklusionskriterier:
- Eksplicit afslag fra patienten om at give deres data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesrate siden diagnosen
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9376
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .