Aerodigestive Fisteln bei Erwachsenen am Universitätsklinikum Straßburg (FAD'HUS)
Aerodigestive Fisteln bei Erwachsenen: Management am Universitätsklinikum Straßburg zwischen 2014 und 2023
Erworbene aerodigestive Fisteln bei Erwachsenen sind seltene Erkrankungen, die einer pathologischen Verbindung zwischen dem Verdauungs- und dem Atemwegstrakt entsprechen und eine kooperative multidisziplinäre Behandlung erfordern. Die klinischen Manifestationen sind unspezifisch und reichen von einem einfachen Husten bis hin zur Lungensepsis, die lebensbedrohlich sein kann. Die Diagnose ist oft multimodal und erfordert radiologische Untersuchungen und endoskopische Untersuchungen. Die häufigsten Ätiologien lassen sich in zwei Gruppen einteilen: gutartige und bösartige Ursachen, wobei jede Gruppe 50 % aller erworbenen aerodigestiven Fisteln ausmacht. Unter den gutartigen Ätiologien sind 75 % iatrogen, hauptsächlich durch Komplikationen im Zusammenhang mit der orotrachealen Intubation vertreten. Diese Fisteln gutartiger Ätiologie haben meist eine günstige Prognose und sind einer chirurgischen Behandlung zugänglich. Umgekehrt markiert die Entwicklung einer aerodigestiven Fistel im Rahmen eines thorakalen Krebses einen Wendepunkt im Verlauf der onkologischen Erkrankung. Tatsächlich wird die durchschnittliche Lebenserwartung von Patienten mit einer malignen Fistel auf 1 bis 6 Wochen ohne spezifische Behandlung geschätzt. Im Anschluss an diesen palliativen Ansatz, der darauf abzielt, die Lebensqualität zu verbessern, stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung, die oft mit der Verdauungs- und Thoraxendoskopie kombiniert werden.
Die Universitätskliniken Straßburg sind ein führendes tertiäres Versorgungszentrum für diese Pathologien mit den Abteilungen für Pneumologie, Gastroenterologie, Viszeralchirurgie, Thoraxchirurgie, Medizinische Intensivmedizin, Allgemeinchirurgische Intensivmedizin, Bronchialendoskopie und Verdauungsendoskopie. Der Einfluss des Zentrums erstreckt sich auf den gesamten östlichen Teil der Region Grand Est (Nancy, Metz, Straßburg, Mülhausen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-Mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Unterermittler:
- Julien GODET, Statistician
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Kontakt:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-Mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Guillaume PAMART, MD
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Unterermittler:
- Arnaud SIEGEL, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre bei Diagnose
- Diagnose zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2023
- Aerodigestive Fistel definiert durch eines der folgenden Kriterien:
- Fistel sichtbar gemacht durch Bronchoskopie und/oder digestive Endoskopie
- Fistel sichtbar gemacht durch statische Thoraxbildgebung (CT oder MRT)
- Fistel sichtbar gemacht durch dynamische Thoraxbildgebung (Barium-Schluck)
- Hospitalisierung an den Universitätskliniken Straßburg (HUS)
Ausschlusskriterien:
- Ausdrückliche Ablehnung durch den Patienten, ihre/seine Daten bereitzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberlebensrate seit der Diagnose
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
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Bis zu 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9376
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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