- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299513
Аэропищеводные свищи у взрослых в Университетской больнице Страсбурга (FAD'HUS)
Аэропищеводные свищи у взрослых: ведение пациентов в Университетской больнице Страсбурга с 2014 по 2023 год
Приобретенные аэродигестивные свищи у взрослых являются редкими состояниями, соответствующими патологическому сообщению между пищеварительным и дыхательным трактами, требующим совместного мультидисциплинарного ведения. Клинические проявления неспецифичны, варьируя от простого кашля до легочного сепсиса, который может быть опасным для жизни. Диагностика часто является мультимодальной, требующей рентгенологических исследований и эндоскопических исследований. Наиболее частые этиологии делятся на две группы: доброкачественные и злокачественные причины, каждая группа представляет 50% всех приобретенных аэродигестивных свищей. Среди доброкачественных этиологий 75% являются ятрогенными, в основном представленными осложнениями, связанными с оротрахеальной интубацией. Эти свищи доброкачественной этиологии чаще всего имеют благоприятный прогноз, поддающийся хирургическому лечению. Напротив, развитие аэродигестивного свища в контексте рака грудной клетки знаменует собой переломный момент в эволюции онкологического заболевания. Действительно, средняя продолжительность жизни пациентов со злокачественным свищом оценивается от 1 до 6 недель без специфического лечения. После этого паллиативного подхода, направленного на улучшение качества жизни, доступны множественные варианты лечения, часто сочетаемые с пищеварительной и грудной эндоскопией.
Университетские больницы Страсбурга являются ведущим центром третичной медицинской помощи по этим патологиям, с отделениями пульмонологии, гастроэнтерологии, абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, медицинской интенсивной терапии, многоцелевой хирургической интенсивной терапии, бронхиальной эндоскопии и пищеварительной эндоскопии. Влияние центра распространяется на всю восточную часть региона Гранд-Эст (Нанси, Мец, Страсбург, Мюлуз).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume PAMART, MD
- Номер телефона: 33 3/69/55/06/48
- Электронная почта: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Младший исследователь:
- Julien GODET, Statistician
-
Контакт:
- Guillaume PAMART, MD
- Номер телефона: 33 3/69/55/06/48
- Электронная почта: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume PAMART, MD
-
Младший исследователь:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет на момент постановки диагноза
- Диагноз поставлен в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2023 года
- Аэропищеводный свищ, определяемый по одному из следующих критериев:
- Свищ, визуализированный при бронхоскопии и/или пищеварительной эндоскопии
- Свищ, визуализированный при статической визуализации грудной клетки (КТ или МРТ)
- Свищ, визуализированный при динамической визуализации грудной клетки (рентгенография с барием)
- Госпитализация в Университетских больницах Страсбурга (HUS)
Критерии исключения:
- Явный отказ пациента предоставить свои данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость с момента постановки диагноза
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .