医原性大腸穿孔患者における非外科的治療
2025年12月17日 更新者：Taras V. Nechay、Pirogov Russian National Research Medical University
医原性結腸直腸穿孔患者における非手術的治療：後方視的多施設共同研究
これは、医原性結腸穿孔患者における非手術的治療の有効性と安全性を評価することを目的とした、後方視的、多施設共同観察研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3つの大規模三次医療機関における診断的または治療的大腸内視鏡検査中に発生した医原性大腸穿孔が確認された患者
説明
適格基準:
• 18歳以上の患者
- 診断または治療的結腸鏡検査中または後に確認された医原性結腸穿孔。
除外基準:
• 外傷、急性憩室炎、吻合部離開、または診断または治療的結腸鏡検査に関連しない外科的介入による結腸穿孔と診断された患者
- 不完全な記録または欠落データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非手術的治療群
|
|
外科治療群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生存率
時間枠：最大30日間
|
最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：30日まで
|
30日まで
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Clavien-Dindo分類に従って分類された合併症の発生
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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ICU入室の必要性
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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ICU滞在期間
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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ストーマ形成率
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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再手術率
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。