- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299864
Manejo no operatorio en pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Manejo No Quirúrgico en Pacientes con Perforaciones Colorrectales Iatrogénicas: Un Estudio Multicéntrico Retrospectivo
Este es un estudio observacional retrospectivo y multicéntrico que tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento no quirúrgico en pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Moscow, Rusia
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas confirmadas que ocurrieron durante colonoscopias diagnósticas o terapéuticas en tres hospitales de atención terciaria de alto volumen
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 18 años o más
- Perforación colorrectal iatrogénica confirmada durante o después de una colonoscopia diagnóstica o terapéutica.
Criterios de exclusión:
• Pacientes diagnosticados con perforaciones colorrectales debido a traumatismos, diverticulitis aguda, dehiscencia anastomótica o intervenciones quirúrgicas no relacionadas con colonoscopia diagnóstica o terapéutica
- Registros incompletos o datos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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el grupo de manejo no quirúrgico
|
|
el grupo de tratamiento quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
hasta 30 días
|
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aparición de complicaciones clasificadas según Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
hasta 30 días
|
|
necesidad de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
|
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duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
|
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tasa de formación de estoma
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
|
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tasa de reintervención
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .