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Manejo no operatorio en pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University

Manejo No Quirúrgico en Pacientes con Perforaciones Colorrectales Iatrogénicas: Un Estudio Multicéntrico Retrospectivo

Este es un estudio observacional retrospectivo y multicéntrico que tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento no quirúrgico en pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Rusia
        • Pirogov 1 City Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con perforaciones colorrectales iatrogénicas confirmadas que ocurrieron durante colonoscopias diagnósticas o terapéuticas en tres hospitales de atención terciaria de alto volumen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes de 18 años o más

    • Perforación colorrectal iatrogénica confirmada durante o después de una colonoscopia diagnóstica o terapéutica.

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes diagnosticados con perforaciones colorrectales debido a traumatismos, diverticulitis aguda, dehiscencia anastomótica o intervenciones quirúrgicas no relacionadas con colonoscopia diagnóstica o terapéutica

    • Registros incompletos o datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
el grupo de manejo no quirúrgico
el grupo de tratamiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días
aparición de complicaciones clasificadas según Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días
necesidad de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días
duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días
tasa de formación de estoma
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días
tasa de reintervención
Periodo de tiempo: hasta 30 días
hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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