Niet-operatieve behandeling bij patiënten met iatrogene colorectale perforaties
17 december 2025 bijgewerkt door: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Niet-operatieve behandeling bij patiënten met iatrogene colorectale perforaties: een retrospectief multicenteronderzoek
Dit is een retrospectieve, multidisciplinaire observationele studie die tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid van niet-operatief management bij patiënten met iatrogene colorectale perforaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bevestigde iatrogene colorectale perforaties die optraden tijdens diagnostische of therapeutische colonoscopie in drie hoogvolume tertiaire zorgziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van 18 jaar of ouder
- Iatrogene colorectale perforatie bevestigd tijdens of na diagnostische of therapeutische colonoscopie.
Exclusiecriteria:
• Patiënten bij wie colorectale perforaties zijn vastgesteld als gevolg van trauma, acute diverticulitis, anastomotische dehiscentie of chirurgische ingrepen die niet gerelateerd zijn aan diagnostische of therapeutische colonoscopie
- Onvolledige dossiers of ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
de niet-operatieve behandelgroep
|
|
de chirurgische behandelingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlevingspercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
voorkomen van complicaties geclassificeerd volgens Clavien-Dindo
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
behoefte aan opname op de intensive care
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
duur van IC-opname
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
stomaformatiepercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
re-operatiepercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .