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Nicht-operative Behandlung bei Patienten mit iatrogenen kolorektalen Perforationen

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University

Nicht-operative Behandlung bei Patienten mit iatrogenen kolorektalen Perforationen: Eine retrospektive multizentrische Studie

Dies ist eine retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit der nicht-operativen Behandlung bei Patienten mit iatrogenen Dickdarmperforationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Pirogov 1 City Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigten iatrogenen Dickdarmperforationen, die während diagnostischer oder therapeutischer Koloskopien in drei Hochleistungs-Tertiärkrankenhäusern auftraten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter

    • Iatrogene Darmperforation, die während oder nach einer diagnostischen oder therapeutischen Koloskopie bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Darmperforationen, die durch Trauma, akute Divertikulitis, Anastomoseninsuffizienz oder chirurgische Eingriffe verursacht wurden, die nicht mit diagnostischen oder therapeutischen Koloskopien zusammenhängen

    • Unvollständige Aufzeichnungen oder fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
die nichtoperative Behandlungsgruppe
die chirurgische Behandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
bis zu 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage
Auftreten von Komplikationen klassifiziert nach Clavien-Dindo
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
bis zu 30 Tagen
Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
bis zu 30 Tagen
Stomabildungsrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
bis zu 30 Tagen
Re-Operationsrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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