Ikke-operativ behandling hos pasienter med iatrogene kolorektale perforasjoner
17. desember 2025 oppdatert av: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Ikke-operativ behandling hos pasienter med iatrogene kolorektale perforasjoner: En retrospektiv multicenterstudie
Dette er en retrospektiv, multicenter observasjonsstudie som har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ikke-operativ behandling hos pasienter med iatrogene kolorektale perforasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftede iatrogene kolorektale perforasjoner som oppstod under diagnostisk eller terapeutisk koloskopi ved tre høyvolum tertiære sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter 18 år eller eldre
- Iatrogen kolorektal perforasjon bekreftet under eller etter diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter diagnostisert med kolorektale perforasjoner på grunn av traume, akutt divertikulitt, anastomoselekkasje eller kirurgiske inngrep som ikke er relatert til diagnostisk eller terapeutisk koloskopi
- Ufullstendige journaler eller manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
den ikke-operative behandlingsgruppen
|
|
den kirurgiske behandlingsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
|
forekomst av komplikasjoner klassifisert i henhold til Clavien-Dindo
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
|
behov for intensivavdelingsopphold
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
|
varighet av opphold på intensiv
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
|
stomidannelsesrate
Tidsramme: opp til 30 dager
|
opp til 30 dager
|
|
reoperasjonsrate
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .