Nem műtéti kezelés iatrogén vastagbél-perforációval rendelkező betegeknél
2025. december 17. frissítette: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Nem operatív kezelés iatrogén vastagbél-perforációval rendelkező betegeknél: Retrospektív multicentrikus vizsgálat
Ez egy retrospektív, multicentrikus megfigyelési vizsgálat, amelynek célja a nem operatív kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése iatrogén vastagbél-perforációval rendelkező betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Oroszország
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciensek megerősített iatrogén vastagbél-perforációval, amely diagnosztikus vagy terápiás kolonoszkópia során történt három nagy forgalmú harmadik szintű ellátást nyújtó kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 éves vagy idősebb betegek
- Diagnosztikus vagy terápiás kolonoszkópia során vagy után igazolt iatrogén vastagbél-perforáció.
Kizárási kritériumok:
• Traumából, akut divertikulitisből, anastomotikus dehiszcenciából vagy diagnosztikus vagy terápiás kolonoszkópiával nem összefüggő sebészi beavatkozásokból eredő vastagbél-perforációval diagnosztizált betegek
- Hiányos nyilvántartások vagy hiányzó adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a nem operatív kezelési csoport
|
|
a sebészeti kezelési csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
|
a Clavien-Dindo rendszer szerint osztályozott szövődmények előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
|
intenzív osztályos kezelés szükségessége
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
|
intenzív osztályon töltött idő
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
|
stoma képződési arány
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
|
újraoperálási arány
Időkeret: legfeljebb 30 nap
|
legfeljebb 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .