Nieoperacyjne leczenie u pacjentów z jatrogennymi perforacjami jelita grubego
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Leczenie nieoperacyjne u pacjentów z jatrogennymi perforacjami jelita grubego: retrospektywne wieloośrodkowe badanie
To jest retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia zachowawczego u pacjentów z jatrogennymi perforacjami jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonymi jatrogennymi perforacjami jelita grubego, do których doszło podczas diagnostycznej lub terapeutycznej kolonoskopii w trzech wyspecjalizowanych szpitalach trzeciorzędowych o dużym obciążeniu pacjentami
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Jatrogenna perforacja jelita grubego potwierdzona podczas lub po diagnostycznej lub terapeutycznej kolonoskopii.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z rozpoznaną perforacją jelita grubego z powodu urazu, ostrego zapalenia uchyłków, rozszczepienia zespolenia lub interwencji chirurgicznych niezwiązanych z diagnostyczną lub terapeutyczną kolonoskopią
- Niekompletne dokumentacje lub brakujące dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa leczona zachowawczo
|
|
grupa leczenia chirurgicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
występowanie powikłań klasyfikowanych według Clavien-Dindo
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
potrzeba przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
wskaźnik tworzenia stomii
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .