- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299864
Gestão Não-Operatória em Doentes com Perfurações Colorretais Iatrogénicas
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Gestão Não Operatória em Doentes com Perfurações Colorretais Iatrogénicas: Um Estudo Retrospetivo Multicêntrico
Este é um estudo observacional multicêntrico e retrospetivo que visa avaliar a eficácia e segurança do tratamento não cirúrgico em doentes com perfurações colorretais iatrogénicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Rússia
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com perfurações colorretais iatrogénicas confirmadas ocorridas durante colonoscopia diagnóstica ou terapêutica em três hospitais terciários de grande volume
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes com 18 anos ou mais
- Perfuração colorretal iatrogénica confirmada durante ou após colonoscopia diagnóstica ou terapêutica.
Critérios de Exclusão:
• Pacientes diagnosticados com perfurações colorretais devido a trauma, diverticulite aguda, deiscência anastomótica ou intervenções cirúrgicas não relacionadas com colonoscopia diagnóstica ou terapêutica
- Registos incompletos ou dados em falta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
o grupo de gestão não operatória
|
|
o grupo de tratamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de internação
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
ocorrência de complicações classificadas de acordo com a Clavien-Dindo
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
necessidade de admissão na UCI
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
duração do internamento na UCI
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
taxa de formação de estoma
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
|
taxa de re-operação
Prazo: até 30 dias
|
até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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