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Gestão Não-Operatória em Doentes com Perfurações Colorretais Iatrogénicas

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University

Gestão Não Operatória em Doentes com Perfurações Colorretais Iatrogénicas: Um Estudo Retrospetivo Multicêntrico

Este é um estudo observacional multicêntrico e retrospetivo que visa avaliar a eficácia e segurança do tratamento não cirúrgico em doentes com perfurações colorretais iatrogénicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Moscow, Rússia
        • Pirogov 1 City Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com perfurações colorretais iatrogénicas confirmadas ocorridas durante colonoscopia diagnóstica ou terapêutica em três hospitais terciários de grande volume

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes com 18 anos ou mais

    • Perfuração colorretal iatrogénica confirmada durante ou após colonoscopia diagnóstica ou terapêutica.

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes diagnosticados com perfurações colorretais devido a trauma, diverticulite aguda, deiscência anastomótica ou intervenções cirúrgicas não relacionadas com colonoscopia diagnóstica ou terapêutica

    • Registos incompletos ou dados em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
o grupo de gestão não operatória
o grupo de tratamento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: até 30 dias
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo de internação
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
ocorrência de complicações classificadas de acordo com a Clavien-Dindo
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
necessidade de admissão na UCI
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
duração do internamento na UCI
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
taxa de formação de estoma
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
taxa de re-operação
Prazo: até 30 dias
até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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