- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299864
Ikke-operativ behandling hos patienter med iatrogene kolorektale perforationer
17. december 2025 opdateret af: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Ikke-operativ behandling hos patienter med iatrogene kolorektale perforationer: Et retrospektivt multicenterstudie
Dette er en retrospektiv, multicenter observationsstudie, der har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ikke-operativ behandling hos patienter med iatrogene kolorektale perforationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bekræftede iatrogene kolorektale perforationer, der opstår under diagnostisk eller terapeutisk koloskopi på tre højvolumen tertiære plejehospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Iatrogen kolorektal perforation bekræftet under eller efter diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
Eksklusionskriterier:
• Patienter diagnosticeret med kolorektale perforationer på grund af trauma, akut divertikulitis, anastomose-dehiscens eller kirurgiske indgreb, der ikke er relateret til diagnostisk eller terapeutisk koloskopi
- Ufuldstændige journaler eller manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
den ikke-operative behandlingsgruppe
|
|
den kirurgiske behandlingsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
forekomst af komplikationer klassificeret efter Clavien-Dindo
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
behov for intensivafdeling optagelse
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
varighed af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
hastigheden af stomidannelse
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
reoperation rate
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iatrogene kolorektale perforationer
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Canada, Kina, Hong Kong, Japan
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdet | Stripforering | Lateral perforationEgypten
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Semmelweis UniversityAfsluttetEsophageal Perforation | Atrieflimren (AF) | Esophageal Perforation, TraumatiskUngarn
-
University Hospital of CologneAktiv, ikke rekrutterendeSpiserørskræft | Esophageale sygdomme | Esophageal Achalasia | Perforation i spiserøretTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnastomotisk lækage | Esophageal Perforation | Endoskopisk vakuumterapi | Esophageal Perforation, Traumatisk | EsoSponge | VACSentHolland
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater