Nechirurgická léčba u pacientů s jatrogenními perforacemi tlustého střeva a konečníku
17. prosince 2025 aktualizováno: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Neoperační léčba u pacientů s jatrogenními perforacemi tlustého střeva a konečníku: Retrospektivní multicentrická studie
Toto je retrospektivní multicentrická observační studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost neoperační léčby u pacientů s jatrogenními perforacemi tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzenými iatrogenními perforacemi tlustého střeva a konečníku, ke kterým došlo během diagnostické nebo terapeutické kolonoskopie ve třech vysoce specializovaných nemocnicích s velkým počtem výkonů
Popis
Kritéria zařazení:
• Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Iatrogenní perforace tlustého střeva nebo konečníku potvrzená během nebo po diagnostické či terapeutické kolonoskopii.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s diagnostikovanou perforací tlustého střeva nebo konečníku v důsledku traumatu, akutní divertikulitidy, dehiscence anastomózy nebo chirurgických zákroků nesouvisejících s diagnostickou či terapeutickou kolonoskopií
- Neúplné záznamy nebo chybějící údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s neoperační léčbou
|
|
skupina chirurgické léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
výskyt komplikací klasifikovaných podle Claviena-Dinda
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
potřeba přijetí na JIP
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
míra tvorby stomie
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
míra reoperací
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .