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Prise en charge non opératoire chez les patients présentant des perforations colorectales iatrogènes

17 décembre 2025 mis à jour par: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University

Prise en charge non chirurgicale chez les patients présentant des perforations colorectales iatrogènes : une étude multicentrique rétrospective

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et multicentrique qui vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la prise en charge non opératoire chez les patients présentant des perforations colorectales iatrogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Russie
        • Pirogov 1 City Clinical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des perforations colorectales iatrogènes confirmées survenues lors d'une coloscopie diagnostique ou thérapeutique dans trois hôpitaux de soins tertiaires à haut volume

La description

Critères d'inclusion :

  • • Patients âgés de 18 ans ou plus

    • Perforation colorectale iatrogène confirmée pendant ou après une coloscopie diagnostique ou thérapeutique.

Critères d'exclusion :

  • • Patients diagnostiqués avec des perforations colorectales dues à un traumatisme, une diverticulite aiguë, une déhiscence anastomotique ou des interventions chirurgicales non liées à une coloscopie diagnostique ou thérapeutique

    • Dossiers incomplets ou données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
le groupe de prise en charge non chirurgicale
le groupe de traitement chirurgical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
occurrence de complications classées selon la classification de Clavien-Dindo
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
nécessité d'une admission en soins intensifs
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
durée du séjour en réanimation
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
taux de formation de stomie
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours
taux de réintervention
Délai: jusqu'à 30 jours
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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