- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299864
Ei-leikkaushoidon hallinta potilailla, joilla on iatrogeniset paksu- ja peräsuolen perforaatiot
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Ei-kirurginen hoito potilailla, joilla on iatrogeniset paksu- ja peräsuolireviäriöt: Retrospektiivinen monikeskustutkimus
Tämä on retrospektiivinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida leikkauksettoman hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta iatrogenisista paksu- ja peräsuolirei'istä kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla todettiin iatrogeniset paksusuolen perforaatiot diagnostiikka- tai hoitokolonoskopian aikana kolmessa suuren potilasvirran tertiäärisessä sairaalassa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Diagnostisen tai terapeuttisen kolonoskopian aikana tai jälkeen vahvistettu iatrogeninen kolonperforaatio.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu kolonperforaatiot trauman, akuutin divertikuliitin, anastomoosihalkeaman tai diagnostiseen tai terapeuttiseen kolonoskopiaan liittymättömien kirurgisten toimenpiteiden vuoksi
- Epätäydelliset tiedot tai puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-leikkaushoidon saaneiden ryhmä
|
|
kirurgisen hoidon ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviytymisprosentti
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
komplikaatioiden esiintyminen Clavien-Dindon luokituksen mukaisesti
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
enintään 30 päivää
|
|
tarve tehohoitoon sijoittamiseen
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
enintään 30 päivää
|
|
teho-osastollaolon kesto
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
enintään 30 päivää
|
|
stoman muodostumisaste
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
enintään 30 päivää
|
|
uudelleenleikkausprosentti
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iatrogeniset paksu- ja peräsuolen perforaatiot
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta