Icke-operativ behandling hos patienter med iatrogena kolorektala perforationer
17 december 2025 uppdaterad av: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Icke-operativ behandling hos patienter med iatrogena kolorektala perforationer: En retrospektiv multicenterstudie
Detta är en retrospektiv, multiceenter observationsstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av icke-operativ behandling hos patienter med iatrogena kolorektala perforationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bekräftade iatrogena kolorektala perforationer som inträffat under diagnostisk eller terapeutisk koloskopi vid tre högvolymsterciärvårdssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter 18 år eller äldre
- Iatrogen kolorektal perforation bekräftad under eller efter diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
Exklusionskriterier:
• Patienter diagnostiserade med kolorektala perforationer på grund av trauma, akut divertikulit, anastomosdehiscens eller kirurgiska ingrepp som inte är relaterade till diagnostisk eller terapeutisk koloskopi
- Ofullständiga journaler eller saknade data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
den icke-operativa behandlingsgruppen
|
|
den kirurgiska behandlingsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
förekomst av komplikationer klassificerade enligt Clavien-Dindo
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
behov för intensivvårdsupptagning
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
varaktighet för intensivvårdsvistelse
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
stomiformationsfrekvens
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
återoperationsfrekvens
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .