- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299864
Gestione Non Chirurgica nei Pazienti con Perforazioni Colorettali Iatrogene
17 dicembre 2025 aggiornato da: Taras V. Nechay, Pirogov Russian National Research Medical University
Gestione Non Operativa in Pazienti con Perforazioni Colorettali Iatrogene: Uno Studio Multicentrico Retrospettivo
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo e multicentrico che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della gestione non operatoria in pazienti con perforazioni colorettali iatrogene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Russia
- Pirogov 1 City Clinical Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con perforazioni colorettali iatrogene confermate verificatesi durante colonscopia diagnostica o terapeutica in tre ospedali di cura terziaria ad alto volume
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Perforazione colorettale iatrogena confermata durante o dopo colonscopia diagnostica o terapeutica.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con diagnosi di perforazioni colorettali dovute a trauma, diverticolite acuta, deiscenza anastomotica o interventi chirurgici non correlati a colonscopia diagnostica o terapeutica
- Documentazione incompleta o dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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il gruppo di gestione non operatoria
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il gruppo di trattamento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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insorgenza di complicanze classificate secondo la Clavien-Dindo
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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tasso di formazione dello stoma
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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tasso di re-intervento
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .