更年期女性を対象としたIMBに基づく睡眠衛生教育：睡眠の質と抑うつへの効果
2025年12月10日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
更年期女性における情報・動機づけ・行動スキル（IMB）モデルに基づく睡眠衛生教育が睡眠の質と抑うつレベルに及ぼす影響：方法論的・実験的研究
本研究は、更年期の女性における睡眠衛生教育が睡眠の質と抑うつに及ぼす影響を評価することを目的としています。
女性は無作為に教育群または対照群のいずれかに割り付けられます。
教育群は、情報-動機づけ-行動スキル（IMB）モデルに基づくトレーニングを受けます。
睡眠の質と抑うつレベルは、教育前後に測定されます。
結果は、睡眠衛生教育が更年期の女性の睡眠の質を改善し、抑うつを軽減できるかどうかについての洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、更年期女性における睡眠衛生教育が睡眠の質と抑うつに及ぼす影響を評価することを目的としています。
研究は2段階で実施されます。
第1段階では、この集団における睡眠習慣、夜間覚醒、睡眠妨害要因、および睡眠衛生行動を評価するため、更年期に特化した睡眠の質評価尺度を開発します。
第2段階では、参加者は無作為に、対照群またはInformation-Motivation-Behavioral Skills（IMB）モデルに基づく睡眠衛生教育を受ける介入群のいずれかに割り当てられます。
睡眠の質と抑うつレベルは、介入前後に、妥当性が確認された心理学的および生理学的評価を用いて測定されます。
また、日々の睡眠記録ログを用いて、介入への遵守状況と効果をモニタリングします。
本研究の結果は、睡眠衛生教育が更年期女性の睡眠の質を改善し、抑うつを軽減できるかどうかについての知見を提供し、看護介入の開発や健康政策への情報提供のための資源として役立つことが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Busra Karagol
- 電話番号：+90 544 574 56 95
- メール：busrakaragol22@gmail.com
研究場所
-
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- 電話番号：+90 544 574 56 95
- メール：busrakaragol22@gmail.com
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コンタクト：
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 閉経していること
- 40歳から60歳の間であること
- 更年期特異的睡眠品質尺度に基づき低い睡眠品質スコアを有すること
- 研究への参加に同意すること
- コミュニケーションを妨げる身体的または精神的障害がないこと
- インターネット接続可能な技術（スマートフォン、タブレット、またはコンピューター）を有し、オンライン研修に参加できること
除外基準：
- 心理的支援を受けた既往歴があること
- 慢性精神疾患（以前に診断されたうつ病、不安障害など）の診断を受けていること
- 睡眠品質に影響を与える可能性のある神経学的または慢性全身性疾患を有すること
- 睡眠障害の治療（薬物療法または心理療法）を受けていること
- ホルモン補充療法（HT）を受けていること
- 過去6か月以内に睡眠衛生研修／療法を受けたことがあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠衛生教育
参加者は、情報-動機-行動スキル（IMB）モデルに基づいた睡眠衛生教育を受けます。
睡眠の質を向上させるための睡眠習慣、ルーティン、行動について指導されます。
介入前後に睡眠の質と抑うつを測定し、参加者は毎日の睡眠記録を維持します。
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睡眠習慣、ルーティン、睡眠衛生行動を対象としたIMBモデルに基づく教育により、睡眠の質を向上させる。
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介入なし：コントロール
参加者は追加の睡眠衛生教育なしで標準的なケアを受けます。
睡眠の質とうつ病は介入群と同じ時点で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後10週
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睡眠衛生教育介入前後における更年期特異的睡眠品質尺度を用いて測定した睡眠品質の変化
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介入前ベースラインおよび介入後10週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ayten ARIÖZ DÜZGÜN、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20.11.2025-09/1541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD共有計画：はい。
非識別化されたIPD（プロトコル、SAP、MSSQSおよびBDIの生のアウトカムデータセット）は、方法論的に適切な提案を提出した研究者と共有されます。
データは発表後9か月から利用可能となり、36か月間提供されます。
アクセスには署名済みのデータアクセス契約（DAA）が必要です。
提案については、主任研究員に[busrakaragol22@gmail.com]までご連絡ください。
IPD 共有時間枠
開始日記事公開から9ヶ月後 終了日記事公開から36ヶ月後
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、主要研究者に方法論的に妥当な研究提案を提出する資格のある外部研究者に限定されます [busrakaragol22@gmail.com]。
研究者は、個人を特定できないIPD（MSSQS/BDIデータ、プロトコル、SAP、および分析コードを含む）にアクセスします。
アクセスは、以下の2つの条件に従います：
データアクセス契約（DAA）の締結。
依頼者の機関からの二次分析に関する倫理承認（IRB/IEC）の提供。
データは非商業目的に厳密に限定されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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