Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMB-Gebaseerde Slaaphygiëne-educatie voor Menopauzale Vrouwen: Effecten op Slaapkwaliteit en Depressie

10 december 2025 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Het effect van op het Informatie, Motivatie, Gedragsvaardigheden (IMB)-model gebaseerde slaaphygiëne-educatie op slaapkwaliteit en depressieniveau bij vrouwen in de menopauze: Een methodologische en experimentele studie

Dit onderzoek heeft als doel de effecten van slaaphygiëne-educatie op de slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen tijdens de menopauze te evalueren. Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan een educatiegroep of een controlegroep. De educatiegroep krijgt training gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB)-model. De slaapkwaliteit en depressieniveaus worden gemeten voor en na de educatie. De resultaten geven inzicht in of slaaphygiëne-educatie de slaapkwaliteit kan verbeteren en depressie bij vrouwen in de menopauze kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten van slaaphygiëne-educatie op slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen in de overgang te evalueren. De studie wordt uitgevoerd in twee fasen. In de eerste fase wordt een menopauze-specifieke slaapkwaliteitsschaal ontwikkeld om slaapgewoonten, nachtelijke ontwakingen, slaapverstoorders en slaaphygiënegedrag in deze populatie te beoordelen. In de tweede fase worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een interventiegroep die slaaphygiëne-educatie ontvangt gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB) Model. Slaapkwaliteit en depressieniveaus worden voor en na de interventie gemeten met gevalideerde psychologische en fysiologische beoordelingen. Dagelijkse slaaptrackingslogboeken worden ook gebruikt om therapietrouw en interventie-effectiviteit te monitoren. De bevindingen geven inzicht in of slaaphygiëne-educatie de slaapkwaliteit kan verbeteren en depressie bij vrouwen in de overgang kan verminderen, en dienen als bron voor het ontwikkelen van verpleegkundige interventies en het informeren van gezondheidsbeleid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefoonnummer: +90 544 574 56 95
          • E-mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Contact:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de menopauze zijn
  • Tussen de 40 en 60 jaar oud zijn
  • Een lage slaapkwaliteitsscore hebben volgens de Menopauze-specifieke Slaapkwaliteitsschaal.
  • Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
  • Geen lichamelijke of geestelijke beperkingen hebben die de communicatie zouden belemmeren.
  • Technologie (smartphone, tablet of computer) met internettoegang hebben en in staat zijn deel te nemen aan online training.

Exclusiecriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van het ontvangen van psychologische ondersteuning.
  • Gediagnosticeerd zijn met een chronische psychiatrische aandoening (voorheen gediagnosticeerde depressie, angststoornis, etc.).
  • Een neurologische of chronische systemische ziekte hebben die de slaapkwaliteit kan beïnvloeden.
  • Behandeld worden voor een slaapstoornis (medicatie of psychotherapie krijgen).
  • Hormoonvervangende therapie (HVT) krijgen.
  • Binnen de afgelopen 6 maanden slaaphygiënetraining/therapie hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaaphygiëne Educatie
Deelnemers zullen slaaphygiëne-educatie ontvangen op basis van het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB) Model. Slaapgewoonten, routines en gedragingen om de slaapkwaliteit te verbeteren zullen worden aangeleerd. Slaapkwaliteit en depressie zullen voor en na de interventie worden gemeten, en deelnemers zullen dagelijkse slaapdagboeken bijhouden.
Gedragsmatig: Slaaphygiëne-educatie
Onderwijs gebaseerd op het IMB-model gericht op slaapgewoonten, routines en slaaphygiënegedragingen om de slaapkwaliteit te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zullen standaardzorg ontvangen zonder aanvullende slaaphygiëne-educatie. Slaapkwaliteit en depressie zullen op dezelfde tijdstippen worden gemeten als bij de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken na interventie
Verandering in slaapkwaliteit gemeten met de Menopauze-specifieke Slaapkwaliteitsschaal vóór en na de slaaphygiëne-educatie-interventie.
Baseline en 10 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20.11.2025-09/1541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD-delingplan: Ja. Geanonimiseerde IPD (protocol, SAP en ruwe uitkomstdatasets voor MSSQS en BDI) wordt gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen. De gegevens zijn beschikbaar vanaf 9 maanden na publicatie en gedurende 36 maanden. Toegang vereist een ondertekende Data Access Agreement (DAA). Neem voor voorstellen contact op met de hoofdonderzoeker via [busrakaragol22@gmail.com].

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum9 maanden na publicatie van het artikel Einddatum36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang is beperkt tot gekwalificeerde externe onderzoekers die een methodologisch solide onderzoeksvoorstel indienen bij de Hoofdonderzoeker op [busrakaragol22@gmail.com].

Onderzoekers krijgen toegang tot gedeïdentificeerde IPD (inclusief MSSQS/BDI-gegevens, Protocol, SAP en Analytische Code).

Toegang is afhankelijk van twee voorwaarden:

Ondertekening van een Data Access Agreement (DAA).

Voorlegging van ethische goedkeuring (IRB/IEC) voor secundaire analyse van de instelling van de aanvrager.

De gegevens zijn strikt voor niet-commercieel gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren