Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMB-baseret Søvnhygiejneuddannelse for Kvinder i Overgangsalderen: Effekter på Søvnkvalitet og Depression

10. december 2025 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten af Information, Motivation, Adfærd (IMB) Model-baseret Søvnhygiejneuddannelse på Søvnkvalitet og Depressionsniveau hos Kvinder i Overgangsalderen: En Metodologisk og Eksperimentel Undersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og depression hos kvinder under overgangsalderen. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten en undervisningsgruppe eller en kontrolgruppe. Undervisningsgruppen vil modtage træning baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modellen. Søvnkvalitet og depressionsniveauer vil blive målt før og efter undervisningen. Resultaterne vil give indsigt i, om søvnhygiejneundervisning kan forbedre søvnkvalitet og reducere depression hos kvinder i overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og depression hos menopausale kvinder. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. I den første fase vil der blive udviklet en menopausespecifik søvnkvalitetsskala for at vurdere søvnvaner, natarbejder, søvnforstyrrelser og søvnhygiejneadfærd i denne befolkningsgruppe. I den anden fase vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe, der modtager søvnhygiejneundervisning baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modellen. Søvnkvalitet og depressionsniveauer vil blive målt før og efter interventionen ved hjælp af validerede psykologiske og fysiologiske vurderinger. Daglige søvnsporingslogbøger vil også blive brugt til at overvåge overholdelse og interventionseffektivitet. Resultaterne vil give indsigt i, om søvnhygiejneundervisning kan forbedre søvnkvalitet og reducere depression blandt menopausale kvinder, og vil tjene som en ressource til udvikling af sygeplejeinterventioner og informering af sundhedspolitikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefonnummer: +90 544 574 56 95
          • E-mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Kontakt:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i overgangsalderen
  • At være mellem 40 og 60 år gammel
  • At have en lav søvnkvalitetsscore ifølge Menopause-Specific Sleep Quality Scale.
  • At være villig til at deltage i studiet.
  • At have ingen fysiske eller psykiske handicap, der vil hindre kommunikation.
  • At have teknologi (smartphone, tablet eller computer) med internetadgang og mulighed for at deltage i online træning.

Eksklusionskriterier:

  • At have en historie med at modtage psykologisk støtte.
  • At være blevet diagnosticeret med en kronisk psykisk sygdom (tidligere diagnosticeret depression, angstlidelse osv.).
  • At have en neurologisk eller kronisk systemisk sygdom, der kan påvirke søvnkvaliteten.
  • At blive behandlet for en søvnforstyrrelse (modtager medicin eller psykoterapi).
  • At modtage hormonbehandling (HT).
  • At have modtaget søvnhygiejne træning/terapi inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnhygiejneuddannelse
Deltagerne vil modtage undervisning i søvnhygiejne baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Søvnvaner, rutiner og adfærd for at forbedre søvnkvaliteten vil blive undervist. Søvnkvalitet og depression vil blive målt før og efter interventionen, og deltagerne vil føre daglige søvnlogbøger.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne Uddannelse
Uddannelse baseret på IMB-modellen, der sigter mod søvnvaner, rutiner og søvnhygiejneadfærd for at forbedre søvnkvaliteten.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne vil modtage standardbehandling uden yderligere søvnhygiejneuddannelse.
Søvnkvalitet og depression vil blive målt på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 10 uger efter intervention
Ændring i søvnkvalitet målt ved hjælp af Menopause-Specific Sleep Quality Scale før og efter interventionen med søvnhygenisk undervisning.
Baseline og 10 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.11.2025-09/1541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingplan: Ja. Anonymiserede IPD-data (protokol, SAP og rå resultatdatasæt for MSSQS og BDI) vil blive delt med forskere, der indsender et metodisk velunderbygget forslag. Data vil være tilgængelige fra 9 måneder efter publicering og i 36 måneder. Adgang kræver en underskrevet Data Access Agreement (DAA). Kontakt hovedforskeren på [busrakaragol22@gmail.com] med forslag.

IPD-delingstidsramme

Startdato9 måneder efter artikelpublicering Slutdato36 måneder efter artikelpublicering

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang er begrænset til kvalificerede eksterne forskere, som indsender et metodisk solidt forskningsforslag til hovedforskeren på [busrakaragol22@gmail.com].

Forskere får adgang til deidentificerede IPD-data (herunder MSSQS/BDI-data, protokol, SAP og analytisk kode).

Adgang er betinget af to krav:

Udførelse af en dataadgangsaftale (DAA).

Forsyning af etisk godkendelse (IRB/IEC) til sekundæranalyse fra anmoderens institution.

Data er strengt til ikke-kommerciel brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Søvnhygiejne Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner