Educação sobre Higiene do Sono Baseada em IMB para Mulheres na Menopausa: Efeitos na Qualidade do Sono e Depressão
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
O Efeito da Educação em Higiene do Sono Baseada no Modelo de Informação, Motivação, Competências Comportamentais (IMB) na Qualidade do Sono e Nível de Depressão em Mulheres na Menopausa: Um Estudo Metodológico e Experimental
Este estudo visa avaliar os efeitos da educação em higiene do sono na qualidade do sono e na depressão em mulheres durante a menopausa.
As mulheres serão aleatoriamente designadas para um grupo de educação ou um grupo de controlo.
O grupo de educação receberá formação baseada no Modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais (IMB).
A qualidade do sono e os níveis de depressão serão medidos antes e depois da educação.
Os resultados fornecerão informações sobre se a educação em higiene do sono pode melhorar a qualidade do sono e reduzir a depressão em mulheres na menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos da educação em higiene do sono na qualidade do sono e na depressão em mulheres na menopausa.
O estudo será conduzido em duas fases.
Na primeira fase, será desenvolvida uma escala específica de qualidade do sono para a menopausa para avaliar hábitos de sono, despertares noturnos, fatores disruptores do sono e comportamentos de higiene do sono nesta população.
Na segunda fase, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo ou a um grupo de intervenção que receberá educação em higiene do sono baseada no Modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais (IMB).
A qualidade do sono e os níveis de depressão serão medidos antes e após a intervenção utilizando avaliações psicológicas e fisiológicas validadas.
Registos diários de monitorização do sono também serão utilizados para monitorizar a adesão e a eficácia da intervenção.
Os resultados fornecerão informações sobre se a educação em higiene do sono pode melhorar a qualidade do sono e reduzir a depressão entre mulheres na menopausa, e servirão como um recurso para desenvolver intervenções de enfermagem e informar políticas de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Busra Karagol
- Número de telefone: +90 544 574 56 95
- E-mail: busrakaragol22@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contato:
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- Número de telefone: +90 544 574 56 95
- E-mail: busrakaragol22@gmail.com
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Contato:
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar na menopausa
- Ter entre 40 e 60 anos de idade
- Ter uma pontuação baixa de qualidade do sono de acordo com a Escala de Qualidade do Sono Específica para a Menopausa.
- Estar disposta a participar no estudo.
- Não ter deficiências físicas ou mentais que dificultem a comunicação.
- Ter tecnologia (smartphone, tablet ou computador) com acesso à internet e capacidade para participar em formação online.
Critérios de Exclusão:
- Ter um histórico de receber apoio psicológico.
- Ter sido diagnosticada com uma doença psiquiátrica crónica (depressão previamente diagnosticada, perturbação de ansiedade, etc.).
- Ter uma doença neurológica ou sistémica crónica que possa afetar a qualidade do sono.
- Estar em tratamento para uma perturbação do sono (a receber medicação ou psicoterapia).
- Receber terapia de reposição hormonal (TRH).
- Ter recebido formação/terapia de higiene do sono nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação sobre Higiene do Sono
Os participantes receberão educação sobre higiene do sono com base no Modelo de Informação-Motivação-Competências Comportamentais (IMB).
Serão ensinados hábitos, rotinas e comportamentos de sono para melhorar a qualidade do sono.
A qualidade do sono e a depressão serão medidas antes e depois da intervenção, e os participantes manterão registos diários de sono.
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Educação baseada no Modelo IMB, visando hábitos de sono, rotinas e comportamentos de higiene do sono para melhorar a qualidade do sono.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes receberão cuidados padrão sem educação adicional sobre higiene do sono.
A qualidade do sono e a depressão serão medidas nos mesmos momentos que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 10 semanas após a intervenção
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Alteração na qualidade do sono medida através da Escala de Qualidade do Sono Específica para a Menopausa antes e depois da intervenção de educação sobre higiene do sono.
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Linha de base e 10 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.11.2025-09/1541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de Partilha de IPD: Sim.
O IPD anonimizado (protocolo, SAP e conjuntos de dados de resultados brutos para MSSQS e BDI) será partilhado com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses após a publicação e durante 36 meses.
O acesso requer um Acordo de Acesso a Dados (AAD) assinado.
Contacte o Investigador Principal em [busrakaragol22@gmail.com] para propostas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início 9 meses após a publicação do artigo Data de fim 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso está limitado a investigadores externos qualificados que submetam uma proposta de investigação metodologicamente sólida ao Investigador Principal em [busrakaragol22@gmail.com].
Os investigadores terão acesso a DIP anonimizados (incluindo dados MSSQS/BDI, Protocolo, SAP e Código Analítico).
O acesso está sujeito a dois requisitos:
Execução de um Acordo de Acesso a Dados (AAD).
Fornecimento de aprovação ética (IRB/IEC) para análise secundária da instituição do requerente.
Os dados são estritamente para uso não comercial.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .