Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMB-baserad sömnhygienutbildning för menopausala kvinnor: Effekter på sömnkvalitet och depression

10 december 2025 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av Information, Motivation, Beteendefärdigheter (IMB)-modellbaserad sömnhygienutbildning på sömnkvalitet och depressionsnivå hos menopausala kvinnor: En metodologisk och experimentell studie

Den här studien syftar till att utvärdera effekterna av sömnhygienutbildning på sömnkvalitet och depression hos kvinnor under menopaus. Kvinnorna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en utbildningsgrupp eller en kontrollgrupp. Utbildningsgruppen kommer att få utbildning baserad på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Sömnkvalitet och depressionsnivåer kommer att mätas före och efter utbildningen. Resultaten kommer att ge insikter om huruvida sömnhygienutbildning kan förbättra sömnkvalitet och minska depression hos menopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av sömnhygienutbildning på sömnkvalitet och depression hos menopausala kvinnor. Studien kommer att genomföras i två faser. I den första fasen kommer en menopausspecifik sömnkvalitetsskala att utvecklas för att bedöma sömnvanor, nattliga uppvaknanden, sömnstörningar och sömnhygieniska beteenden i denna population. I den andra fasen kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp eller en interventionsgrupp som får sömnhygienutbildning baserad på Information-Motivation-Beteendefärdigheter (IMB) modellen. Sömnkvalitet och depression kommer att mätas före och efter interventionen med validerade psykologiska och fysiologiska bedömningar. Dagliga sömnloggar kommer också att användas för att övervaka följsamhet och interventionseffektivitet. Resultaten kommer att ge insikt i om sömnhygienutbildning kan förbättra sömnkvalitet och minska depression bland menopausala kvinnor, och kommer att fungera som en resurs för att utveckla omvårdnadsinterventioner och informera hälso- och sjukvårdspolitik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefonnummer: +90 544 574 56 95
          • E-post: busrakaragol22@gmail.com
        • Kontakt:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i menopaus
  • Att vara mellan 40 och 60 år
  • Att ha låg sömnkvalitetspoäng enligt Menopause-Specific Sleep Quality Scale.
  • Att vara villig att delta i studien.
  • Att inte ha fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar som skulle hindra kommunikation.
  • Att ha teknik (smartphone, surfplatta eller dator) med internetåtkomst och möjlighet att delta i onlineutbildning.

Exklusionskriterier:

  • Att ha en historia av att ha fått psykologiskt stöd.
  • Att ha diagnostiserats med en kronisk psykiatrisk sjukdom (tidigare diagnosticerad depression, ångestsyndrom, etc.).
  • Att ha en neurologisk eller kronisk systemisk sjukdom som kan påverka sömnkvaliteten.
  • Att behandlas för en sömnstörning (får medicin eller psykoterapi).
  • Att få hormonersättningsterapi (HT).
  • Att ha fått sömnhigienutbildning/terapi inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnhygienutbildning
Deltagarna kommer att få utbildning i sömnhygien baserad på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Sömnvanor, rutiner och beteenden för att förbättra sömnkvaliteten kommer att läras ut. Sömnkvalitet och depression kommer att mätas före och efter interventionen, och deltagarna kommer att föra dagliga sömnloggar.
Beteende: Sömnhygienutbildning
Utbildning baserad på IMB-modellen som riktar in sig på sömnvanor, rutiner och sömnhälsovanor för att förbättra sömnkvaliteten.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna kommer att få standardvård utan ytterligare utbildning i sömnhälsa. Sömnkvalitet och depression kommer att mätas vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och 10 veckor efter intervention
Förändring i sömnkvalitet mätt med Menopause-Specific Sleep Quality Scale före och efter interventionen med sömnhygieneutbildning.
Baseline och 10 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Studierektor: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20.11.2025-09/1541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD-delningsplan: Ja. Avidentifierad IPD (protokoll, SAP och råa resultatdataset för MSSQS och BDI) kommer att delas med forskare som lämnar ett metodologiskt hållbart förslag. Data kommer att vara tillgängliga från 9 månader efter publicering och under 36 månader. Åtkomst kräver ett undertecknat Data Access Agreement (DAA). Kontakta huvudforskaren på [busrakaragol22@gmail.com] för förslag.

Tidsram för IPD-delning

Startdatum 9 månader efter artikelpublicering Slutdatum 36 månader efter artikelpublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång är begränsad till kvalificerade externa forskare som skickar in ett metodologiskt sund forskningsförslag till huvudundersökaren på [busrakaragol22@gmail.com].

Forskare kommer att få tillgång till avidentifierade individuella patientdata (inklusive MSSQS/BDI-data, protokoll, SAP och analytisk kod).

Tillgång är villkorad av två krav:

Undertecknande av ett dataåtkomstavtal (DAA).

Förekomst av etiskt godkännande (IRB/IEC) för sekundäranalys från sökandens institution.

Data är strikt för icke-kommersiellt bruk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera