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IMB-basierte Schlafhygiene-Aufklärung für Frauen in den Wechseljahren: Auswirkungen auf Schlafqualität und Depression

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Wirkung von auf dem Informations-, Motivations- und Verhaltensfertigkeiten (IMB)-Modell basierender Schlafhygieneaufklärung auf Schlafqualität und Depressionsniveau bei Frauen in den Wechseljahren: Eine methodologische und experimentelle Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Schlafhygiene-Schulungen auf die Schlafqualität und Depression bei Frauen in den Wechseljahren zu bewerten. Die Frauen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Schulungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Schulungsgruppe erhält eine Schulung basierend auf dem Informations-Motivations-Verhaltensfertigkeiten-Modell (IMB-Modell). Die Schlafqualität und das Depressionsniveau werden vor und nach der Schulung gemessen. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob Schlafhygiene-Schulungen die Schlafqualität verbessern und Depressionen bei Frauen in den Wechseljahren verringern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Schlafhygiene-Schulungen auf die Schlafqualität und Depression bei Frauen in den Wechseljahren zu bewerten. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wird eine spezifische Schlafqualitätsskala für die Wechseljahre entwickelt, um Schlafgewohnheiten, nächtliches Aufwachen, Schlafstörer und Schlafhygieneverhalten in dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten. In der zweiten Phase werden die Teilnehmerinnen zufällig entweder einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die eine Schlafhygiene-Schulung basierend auf dem Informations-Motivations-Verhaltensfertigkeiten (IMB) Modell erhält. Die Schlafqualität und Depressionswerte werden vor und nach der Intervention mit validierten psychologischen und physiologischen Bewertungen gemessen. Tägliche Schlafprotokolle werden ebenfalls verwendet, um die Einhaltung und Wirksamkeit der Intervention zu überwachen. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob Schlafhygiene-Schulungen die Schlafqualität verbessern und Depressionen bei Frauen in den Wechseljahren reduzieren können, und dienen als Ressource für die Entwicklung von Pflegeinterventionen und die Information von Gesundheitspolitiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefonnummer: +90 544 574 56 95
          • E-Mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Kontakt:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Wechseljahren sein
  • Zwischen 40 und 60 Jahre alt sein
  • Einen niedrigen Schlafqualitätswert gemäß der Menopause-spezifischen Schlafqualitätsskala haben.
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
  • Keine körperlichen oder geistigen Behinderungen haben, die die Kommunikation beeinträchtigen würden.
  • Über Technologie (Smartphone, Tablet oder Computer) mit Internetzugang und der Fähigkeit zur Teilnahme an Online-Schulungen verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte mit psychologischer Unterstützung haben.
  • Mit einer chronischen psychiatrischen Erkrankung diagnostiziert worden sein (zuvor diagnostizierte Depression, Angststörung usw.).
  • Eine neurologische oder chronische systemische Erkrankung haben, die die Schlafqualität beeinflussen könnte.
  • Wegen einer Schlafstörung behandelt werden (Medikamente oder Psychotherapie erhalten).
  • Hormonersatztherapie (HET) erhalten.
  • Innerhalb der letzten 6 Monate eine Schlafhygiene-Schulung/Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafhygiene-Schulung
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zur Schlafhygiene auf Grundlage des Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Modells. Schlafgewohnheiten, Routinen und Verhaltensweisen zur Verbesserung der Schlafqualität werden vermittelt. Die Schlafqualität und Depression werden vor und nach der Intervention gemessen, und die Teilnehmer führen tägliche Schlafprotokolle.
Verhalten: Schlafhygiene-Aufklärung
Bildung auf der Grundlage des IMB-Modells, die auf Schlafgewohnheiten, Routinen und Schlafhygieneverhalten abzielt, um die Schlafqualität zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung ohne zusätzliche Schulung zur Schlafhygiene. Die Schlafqualität und Depression werden zu denselben Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen nach Intervention
Veränderung der Schlafqualität, gemessen mit der Menopause-spezifischen Schlafqualitätsskala, vor und nach der Intervention zur Schlafhygiene-Aufklärung.
Baseline und 10 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Studienleiter: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20.11.2025-09/1541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Plan: Ja. Anonymisierte IPD (Protokoll, SAP und Rohdatensätze für MSSQS und BDI) werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen. Die Daten sind ab 9 Monaten nach Veröffentlichung und für 36 Monate verfügbar. Der Zugriff erfordert eine unterzeichnete Datenzugriffsvereinbarung (DAA). Für Vorschläge wenden Sie sich bitte an den Hauptprüfer unter [busrakaragol22@gmail.com].

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum9 Monate nach Veröffentlichung des Artikels Enddatum36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang ist auf qualifizierte externe Forscher beschränkt, die dem Hauptuntersucher unter [busrakaragol22@gmail.com] einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag vorlegen.

Forscher erhalten Zugang zu anonymisierten IPD (einschließlich MSSQS/BDI-Daten, Protokoll, SAP und Analysencode).

Der Zugang ist an zwei Voraussetzungen gebunden:

Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung (DAA).

Vorlage einer ethischen Genehmigung (IRB/IEC) für Sekundäranalysen von der Einrichtung des Antragstellers.

Die Daten dürfen ausschließlich nicht-kommerziell genutzt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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