Обучение гигиене сна на основе IMB для женщин в период менопаузы: влияние на качество сна и депрессию
10 декабря 2025 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Влияние обучения гигиене сна на основе модели информации, мотивации и поведенческих навыков (ИМП) на качество сна и уровень депрессии у женщин в менопаузе: методологическое и экспериментальное исследование
Это исследование направлено на оценку влияния обучения гигиене сна на качество сна и депрессию у женщин в период менопаузы.
Женщины будут случайным образом распределены либо в группу обучения, либо в контрольную группу.
Группа обучения получит тренинг, основанный на модели Информация-Мотивация-Поведенческие Навыки (IMB).
Качество сна и уровень депрессии будут измеряться до и после обучения.
Результаты позволят понять, может ли обучение гигиене сна улучшить качество сна и снизить депрессию у женщин в менопаузе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния обучения гигиене сна на качество сна и депрессию у женщин в период менопаузы.
Исследование будет проводиться в два этапа.
На первом этапе будет разработана специфическая для менопаузы шкала качества сна для оценки привычек сна, ночных пробуждений, факторов, нарушающих сон, и поведения, связанного с гигиеной сна, в этой популяции.
На втором этапе участницы будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства, получающую обучение гигиене сна на основе модели «Информация-Мотивация-Поведенческие навыки» (IMB).
Качество сна и уровень депрессии будут измеряться до и после вмешательства с использованием валидированных психологических и физиологических оценок.
Ежедневные журналы отслеживания сна также будут использоваться для мониторинга приверженности и эффективности вмешательства.
Результаты дадут представление о том, может ли обучение гигиене сна улучшить качество сна и снизить депрессию среди женщин в период менопаузы, а также послужат ресурсом для разработки сестринских вмешательств и информирования политики в области здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Busra Karagol
- Номер телефона: +90 544 574 56 95
- Электронная почта: busrakaragol22@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- Номер телефона: +90 544 574 56 95
- Электронная почта: busrakaragol22@gmail.com
-
Контакт:
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в менопаузе
- Возраст от 40 до 60 лет
- Низкий показатель качества сна по Шкале качества сна, специфичной для менопаузы.
- Готовность участвовать в исследовании.
- Отсутствие физических или психических нарушений, препятствующих общению.
- Наличие технологий (смартфон, планшет или компьютер) с доступом в интернет и возможностью участвовать в онлайн-обучении.
Критерии исключения:
- Наличие истории получения психологической поддержки.
- Диагностированное хроническое психическое заболевание (ранее диагностированная депрессия, тревожное расстройство и т.д.).
- Наличие неврологического или хронического системного заболевания, которое может повлиять на качество сна.
- Лечение от расстройства сна (получение медикаментозной терапии или психотерапии).
- Получение заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
- Прохождение обучения/терапии по гигиене сна в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение гигиене сна
Участники получат обучение гигиене сна на основе модели Информация-Мотивация-Поведенческие Навыки (IMB).
Будут преподаны привычки сна, распорядок дня и поведенческие стратегии для улучшения качества сна.
Качество сна и депрессия будут измеряться до и после вмешательства, а участники будут вести ежедневные дневники сна.
|
Образование, основанное на модели IMB, направленное на привычки сна, распорядок дня и гигиену сна для улучшения качества сна.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут получать стандартную помощь без дополнительного обучения гигиене сна.
Качество сна и депрессия будут оцениваться в те же временные точки, что и в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель после вмешательства
|
Изменение качества сна, измеренное с использованием Шкалы качества сна, специфичной для менопаузы, до и после вмешательства по обучению гигиене сна.
|
Исходный уровень и через 10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.11.2025-09/1541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План обмена ИПД: Да.
Обезличенные ИПД (протокол, SAP и исходные наборы данных по исходам для MSSQS и BDI) будут предоставлены исследователям, представившим методологически обоснованное предложение.
Данные будут доступны, начиная с 9 месяцев после публикации, в течение 36 месяцев.
Для доступа требуется подписанное Соглашение о доступе к данным (СДД).
Для подачи предложений обращайтесь к главному исследователю по адресу [busrakaragol22@gmail.com].
Сроки обмена IPD
Дата начала9 месяцев после публикации статьи Дата окончания36 месяцев после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ ограничен для квалифицированных внешних исследователей, которые представляют методологически обоснованное исследовательское предложение главному исследователю по адресу [busrakaragol22@gmail.com].
Исследователи получат доступ к обезличенным индивидуальным данным пациентов (ИДП), включая данные MSSQS/BDI, Протокол, Статистический анализный план (САП) и Аналитический код.
Доступ предоставляется при выполнении двух условий:
Подписание Соглашения о доступе к данным (СДД).
Предоставление этического одобрения (ЭК/МЭК) для вторичного анализа от учреждения запрашивающей стороны.
Данные строго предназначены для некоммерческого использования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .