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Éducation à l'hygiène du sommeil basée sur l'IMB pour les femmes ménopausées : effets sur la qualité du sommeil et la dépression

10 décembre 2025 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effet de l'éducation à l'hygiène du sommeil basée sur le modèle d'Information, Motivation, Compétences Comportementales (IMB) sur la qualité du sommeil et le niveau de dépression chez les femmes ménopausées : une étude méthodologique et expérimentale

Cette étude vise à évaluer les effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la qualité du sommeil et la dépression chez les femmes pendant la ménopause. Les femmes seront réparties au hasard soit dans un groupe d'éducation, soit dans un groupe témoin. Le groupe d'éducation recevra une formation basée sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB). La qualité du sommeil et les niveaux de dépression seront mesurés avant et après l'éducation. Les résultats fourniront des indications sur la capacité de l'éducation à l'hygiène du sommeil à améliorer la qualité du sommeil et à réduire la dépression chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la qualité du sommeil et la dépression chez les femmes ménopausées. L'étude se déroulera en deux phases. Dans la première phase, une échelle spécifique de qualité du sommeil pour la ménopause sera développée pour évaluer les habitudes de sommeil, les réveils nocturnes, les perturbateurs du sommeil et les comportements d'hygiène du sommeil dans cette population. Dans la deuxième phase, les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention recevant une éducation à l'hygiène du sommeil basée sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB). La qualité du sommeil et les niveaux de dépression seront mesurés avant et après l'intervention à l'aide d'évaluations psychologiques et physiologiques validées. Des journaux de suivi quotidien du sommeil seront également utilisés pour surveiller l'adhésion et l'efficacité de l'intervention. Les résultats permettront de déterminer si l'éducation à l'hygiène du sommeil peut améliorer la qualité du sommeil et réduire la dépression chez les femmes ménopausées, et serviront de ressource pour développer des interventions infirmières et éclairer les politiques de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Numéro de téléphone: +90 544 574 56 95
          • E-mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Contact:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être en ménopause
  • Avoir entre 40 et 60 ans
  • Avoir un score de qualité de sommeil faible selon l'Échelle de Qualité du Sommeil Spécifique à la Ménopause.
  • Être disposé à participer à l'étude.
  • Ne pas avoir de handicaps physiques ou mentaux qui entraveraient la communication.
  • Disposer d'une technologie (smartphone, tablette ou ordinateur) avec accès à internet et la capacité de participer à une formation en ligne.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des antécédents de soutien psychologique.
  • Avoir été diagnostiqué avec une maladie psychiatrique chronique (dépression préalablement diagnostiquée, trouble anxieux, etc.).
  • Avoir une maladie neurologique ou systémique chronique pouvant affecter la qualité du sommeil.
  • Être traité pour un trouble du sommeil (recevoir des médicaments ou une psychothérapie).
  • Recevoir un traitement hormonal substitutif (THS).
  • Avoir reçu une formation/thérapie d'hygiène du sommeil au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à l'hygiène du sommeil
Les participants recevront une éducation sur l'hygiène du sommeil basée sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB). Les habitudes, routines et comportements de sommeil pour améliorer la qualité du sommeil seront enseignés. La qualité du sommeil et la dépression seront mesurées avant et après l'intervention, et les participants tiendront des journaux de sommeil quotidiens.
Comportemental: Éducation à l'hygiène du sommeil
Éducation basée sur le modèle IMB ciblant les habitudes de sommeil, les routines et les comportements d'hygiène du sommeil pour améliorer la qualité du sommeil.
Aucune intervention: Témoin
Les participants recevront les soins standard sans éducation supplémentaire en matière d'hygiène du sommeil. La qualité du sommeil et la dépression seront mesurées aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base et 10 semaines après l'intervention
Changement de la qualité du sommeil mesuré à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil spécifique à la ménopause avant et après l'intervention d'éducation à l'hygiène du sommeil.
Ligne de base et 10 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20.11.2025-09/1541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Plan de partage des IPD : Oui. Les IPD anonymisés (protocole, SAP et ensembles de données brutes des résultats pour MSSQS et BDI) seront partagés avec les chercheurs soumettant une proposition méthodologiquement solide. Les données seront disponibles à partir de 9 mois après la publication et pour 36 mois. L'accès nécessite un accord d'accès aux données (AAD) signé. Contacter le chercheur principal à [busrakaragol22@gmail.com] pour les propositions.

Délai de partage IPD

Date de début9 mois après la publication de l'article Date de fin36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

L'accès est limité aux chercheurs externes qualifiés qui soumettent une proposition de recherche méthodologiquement solide au chercheur principal à [busrakaragol22@gmail.com].

Les chercheurs auront accès aux données individuelles des participants (DIP) anonymisées (y compris les données MSSQS/BDI, le Protocole, le SAP et le Code Analytique).

L'accès est conditionné à deux exigences :

La signature d'un Accord d'Accès aux Données (AAD).

La fourniture d'une approbation éthique (IRB/IEC) pour l'analyse secondaire de l'institution du demandeur.

Les données sont strictement réservées à un usage non commercial.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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