Educación sobre Higiene del Sueño Basada en IMB para Mujeres Menopáusicas: Efectos sobre la Calidad del Sueño y la Depresión
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
El Efecto de la Educación en Higiene del Sueño Basada en el Modelo de Información, Motivación, Habilidades Conductuales (IMB) sobre la Calidad del Sueño y el Nivel de Depresión en Mujeres Menopáusicas: Un Estudio Metodológico y Experimental
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación sobre higiene del sueño en la calidad del sueño y la depresión en mujeres durante la menopausia.
Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a un grupo de educación o a un grupo de control.
El grupo de educación recibirá formación basada en el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB).
La calidad del sueño y los niveles de depresión se medirán antes y después de la educación.
Los resultados proporcionarán información sobre si la educación sobre higiene del sueño puede mejorar la calidad del sueño y reducir la depresión en mujeres menopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación en higiene del sueño sobre la calidad del sueño y la depresión en mujeres menopáusicas.
El estudio se llevará a cabo en dos fases.
En la primera fase, se desarrollará una escala específica de calidad del sueño para la menopausia para evaluar los hábitos de sueño, los despertares nocturnos, los factores que alteran el sueño y los comportamientos de higiene del sueño en esta población.
En la segunda fase, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de intervención que recibirá educación en higiene del sueño basada en el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB).
La calidad del sueño y los niveles de depresión se medirán antes y después de la intervención mediante evaluaciones psicológicas y fisiológicas validadas.
También se utilizarán registros diarios de seguimiento del sueño para monitorizar la adherencia y la efectividad de la intervención.
Los hallazgos proporcionarán información sobre si la educación en higiene del sueño puede mejorar la calidad del sueño y reducir la depresión entre las mujeres menopáusicas, y servirán como recurso para desarrollar intervenciones de enfermería e informar políticas de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Busra Karagol
- Número de teléfono: +90 544 574 56 95
- Correo electrónico: busrakaragol22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- Número de teléfono: +90 544 574 56 95
- Correo electrónico: busrakaragol22@gmail.com
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Contacto:
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la menopausia
- Tener entre 40 y 60 años de edad
- Tener una puntuación baja de calidad del sueño según la Escala de Calidad del Sueño Específica para la Menopausia.
- Estar dispuesta a participar en el estudio.
- No tener discapacidades físicas o mentales que dificulten la comunicación.
- Tener tecnología (teléfono inteligente, tableta o computadora) con acceso a internet y la capacidad de participar en formación en línea.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de haber recibido apoyo psicológico.
- Haber sido diagnosticada con una enfermedad psiquiátrica crónica (depresión previamente diagnosticada, trastorno de ansiedad, etc.).
- Tener una enfermedad neurológica o sistémica crónica que pueda afectar la calidad del sueño.
- Estar en tratamiento por un trastorno del sueño (recibiendo medicación o psicoterapia).
- Recibir terapia de reemplazo hormonal (TRH).
- Haber recibido formación/terapia de higiene del sueño en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre Higiene del Sueño
Los participantes recibirán educación sobre higiene del sueño basada en el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB).
Se enseñarán hábitos, rutinas y comportamientos para mejorar la calidad del sueño.
La calidad del sueño y la depresión se medirán antes y después de la intervención, y los participantes mantendrán registros diarios del sueño.
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Educación basada en el modelo IMB que se centra en los hábitos de sueño, las rutinas y los comportamientos de higiene del sueño para mejorar la calidad del sueño.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán atención estándar sin educación adicional sobre higiene del sueño.
La calidad del sueño y la depresión se medirán en los mismos momentos que en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas después de la intervención
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Cambio en la calidad del sueño medido mediante la Escala de Calidad del Sueño Específica para la Menopausia antes y después de la intervención educativa sobre higiene del sueño.
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Línea de base y 10 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.11.2025-09/1541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan de Compartir DIP: Sí.
Los DIP anonimizados (protocolo, SAP y conjuntos de datos de resultados brutos para MSSQS y BDI) se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses después de la publicación y durante 36 meses.
El acceso requiere un Acuerdo de Acceso a Datos (AAD) firmado.
Contacte al Investigador Principal en [busrakaragol22@gmail.com] para propuestas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio9 meses después de la publicación del artículo Fecha de finalización36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso está limitado a investigadores externos cualificados que presenten una propuesta de investigación metodológicamente sólida al Investigador Principal en [busrakaragol22@gmail.com].
Los investigadores accederán a datos de pacientes desidentificados (incluyendo datos MSSQS/BDI, Protocolo, SAP y Código Analítico).
El acceso está sujeto a dos requisitos:
Firma de un Acuerdo de Acceso a Datos (DAA).
Presentación de la aprobación ética (IRB/IEC) para el análisis secundario por parte de la institución del solicitante.
Los datos son estrictamente para uso no comercial.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .