Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMB-basert søvnhygenisk opplæring for menopausale kvinner: Effekter på søvnkvalitet og depresjon

10. desember 2025 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av informasjon, motivasjon, atferdsferdigheter (IMB)-modellbasert søvnhygenisk opplæring på søvnkvalitet og depresjonsnivå hos menopausale kvinner: En metodologisk og eksperimentell studie

Denne studien har som mål å evaluere effekten av søvnhygieneundervisning på søvnkvalitet og depresjon hos kvinner under overgangsalderen. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt enten en undervisningsgruppe eller en kontrollgruppe. Undervisningsgruppen vil få opplæring basert på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Søvnkvalitet og depresjonsnivå vil bli målt før og etter undervisningen. Resultatene vil gi innsikt i om søvnhygieneundervisning kan forbedre søvnkvaliteten og redusere depresjon hos kvinner i overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effektene av søvnhygieneopplæring på søvnkvalitet og depresjon hos kvinner i overgangsalderen. Studien vil bli gjennomført i to faser. I første fase vil det utvikles en overgangsspesifikk søvnkvalitetsskala for å vurdere søvnvaner, nattlige oppvåkninger, søvnforstyrrelser og søvnhygienevaner i denne populasjonen. I andre fase vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe som mottar søvnhygieneopplæring basert på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Søvnkvalitet og depresjonsnivåer vil bli målt før og etter intervensjonen ved bruk av validerte psykologiske og fysiologiske vurderinger. Daglige søvnsporingslogger vil også bli brukt for å overvåke overholdelse og intervensjonseffektivitet. Funnene vil gi innsikt i om søvnhygieneopplæring kan forbedre søvnkvaliteten og redusere depresjon blant kvinner i overgangsalderen, og vil tjene som en ressurs for utvikling av sykepleieintervensjoner og informering av helsepolitikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefonnummer: +90 544 574 56 95
          • E-post: busrakaragol22@gmail.com
        • Ta kontakt med:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i overgangsalder
  • Å være mellom 40 og 60 år gammel
  • Å ha en lav søvnkvalitetsscore i henhold til Menopause-Specific Sleep Quality Scale.
  • Å være villig til å delta i studien.
  • Å ikke ha fysiske eller psykiske funksjonsnedsettelser som kan hindre kommunikasjon.
  • Å ha teknologi (smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) med internettilgang og mulighet til å delta i nettbasert opplæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en historie med å ha mottatt psykologisk støtte.
  • Å ha blitt diagnostisert med en kronisk psykisk lidelse (tidligere diagnostisert depresjon, angstlidelse, etc.).
  • Å ha en nevrologisk eller kronisk systemisk sykdom som kan påvirke søvnkvaliteten.
  • Å være under behandling for en søvnforstyrrelse (mottar medikamenter eller psykoterapi).
  • Å motta hormonbehandling (HT).
  • Å ha mottatt søvnhygenisk opplæring/terapi innen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnhygieneopplæring
Deltakerne vil motta søvnhygieneopplæring basert på Informasjon-Motivasjon-Atferd (IMB)-modellen. Søvnvaner, rutiner og atferd for å forbedre søvnkvaliteten vil bli undervist. Søvnkvalitet og depresjon vil bli målt før og etter intervensjonen, og deltakerne vil føre daglige søvnlogger.
Atferdsmessig: Søvnhygieneopplæring
Utdanning basert på IMB-modellen som retter seg mot søvnvaner, rutiner og søvnhygenisk atferd for å forbedre søvnkvaliteten.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta standard behandling uten ytterligere søvnhygenisk opplæring.
Søvnkvalitet og depresjon vil bli målt på samme tidspunkter som i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 10 uker etter intervensjon
Endring i søvnkvalitet målt ved hjelp av Menopause-Specific Sleep Quality Scale før og etter intervensjonen med søvnhygenisk opplæring.
Baseline og 10 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.11.2025-09/1541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling: Ja. Anonymiserte IPD-data (protokoll, SAP og rå resultatdatasett for MSSQS og BDI) vil bli delt med forskere som sender inn et metodisk solid forslag. Data vil være tilgjengelig fra 9 måneder etter publisering og i 36 måneder. Tilgang krever en underskrevet Data Access Agreement (DAA). Kontakt hovedforskeren på [busrakaragol22@gmail.com] for forslag.

IPD-delingstidsramme

Startdato9 måneder etter artikkelpublisering Sluttdato36 måneder etter artikkelpublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang er begrenset til kvalifiserte eksterne forskere som sender et metodisk solid forskningsforslag til hovedforskeren på [busrakaragol22@gmail.com].

Forskere vil få tilgang til de-identifisert IPD (inkludert MSSQS/BDI-data, Protokoll, SAP og analytisk kode).

Tilgang er betinget av to krav:

Undertegning av en dataaksessavtale (DAA).

Fremlegging av etisk godkjenning (IRB/IEC) for sekundæranalyse fra søkerens institusjon.

Data er strengt tatt for ikke-kommersiell bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere