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IMB 기반 폐경기 여성 대상 수면 위생 교육: 수면의 질과 우울증에 미치는 영향

2025년 12월 10일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University

정보, 동기, 행동 기술(IMB) 모델 기반 수면 위생 교육이 폐경기 여성의 수면 질과 우울 수준에 미치는 영향: 방법론적 및 실험적 연구

이 연구는 폐경기 여성의 수면의 질과 우울증에 대한 수면 위생 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 여성들은 무작위로 교육 그룹이나 대조군에 배정됩니다. 교육 그룹은 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델을 기반으로 한 교육을 받게 됩니다. 수면의 질과 우울증 수준은 교육 전후에 측정됩니다. 결과는 수면 위생 교육이 폐경기 여성의 수면의 질을 향상시키고 우울증을 줄일 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 폐경기 여성의 수면 질과 우울증에 대한 수면 위생 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 이 인구 집단의 수면 습관, 야간 각성, 수면 방해 요인 및 수면 위생 행동을 평가하기 위한 폐경기 특이적 수면 질 척도를 개발할 것입니다. 두 번째 단계에서는 참가자들을 무작위로 통제군 또는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델을 기반으로 한 수면 위생 교육을 받는 중재군에 배정할 것입니다. 수면 질과 우울증 수준은 검증된 심리적 및 생리적 평가를 사용하여 중재 전후에 측정될 것입니다. 일일 수면 추적 기록은 또한 준수도와 중재 효과를 모니터링하기 위해 사용될 것입니다. 연구 결과는 수면 위생 교육이 폐경기 여성의 수면 질을 개선하고 우울증을 감소시킬 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것이며, 간호 중재 개발 및 건강 정책 수립을 위한 자료로 활용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • 연락하다:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • 전화번호: +90 544 574 56 95
          • 이메일: busrakaragol22@gmail.com
        • 연락하다:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐경 상태일 것
  • 40세에서 60세 사이일 것
  • 폐경 특이 수면 질 척도에 따라 낮은 수면 질 점수를 가질 것
  • 연구에 참여할 의사가 있을 것
  • 의사소통을 방해할 신체적 또는 정신적 장애가 없을 것
  • 인터넷 접속이 가능한 기술(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)을 보유하고 온라인 교육에 참여할 수 있을 것

제외 기준:

  • 심리적 지원을 받은 경력이 있을 것
  • 만성 정신 질환(이전에 진단받은 우울증, 불안 장애 등)으로 진단받은 적이 있을 것
  • 수면 질에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 만성 전신 질환을 가지고 있을 것
  • 수면 장애 치료(약물 치료 또는 심리 치료)를 받고 있을 것
  • 호르몬 대체 요법(HT)을 받고 있을 것
  • 지난 6개월 이내에 수면 위생 교육/치료를 받은 적이 있을 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 위생 교육
참가자들은 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델을 기반으로 한 수면 위생 교육을 받게 됩니다. 수면 습관, 일상 및 수면 질을 개선하기 위한 행동이 교육될 것입니다. 수면 질과 우울증은 중재 전후로 측정되며, 참가자들은 매일 수면 일지를 작성할 것입니다.
행동: 수면 위생 교육
수면 습관, 일상 및 수면 위생 행동을 대상으로 한 IMB 모델 기반 교육으로 수면의 질을 개선합니다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 수면 위생 교육 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 수면의 질과 우울증은 중재 그룹과 동일한 시점에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 중재 전과 중재 10주 후
수면위생 교육 개입 전후에 폐경기 특이적 수면 질 척도(Menopause-Specific Sleep Quality Scale)를 사용하여 측정한 수면 질의 변화.
중재 전과 중재 10주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

수사관

  • 연구 책임자: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.11.2025-09/1541

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획: 예. 익명화된 IPD(프로토콜, SAP, MSSQS 및 BDI 원시 결과 데이터 세트)는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출하는 연구자들과 공유됩니다. 데이터는 게시 후 9개월부터 36개월 동안 이용 가능합니다. 접근에는 서명된 데이터 접근 계약(DAA)이 필요합니다. 제안서는 수석 연구원에게 [busrakaragol22@gmail.com]으로 문의하십시오.

IPD 공유 기간

시작 날짜기사 게시 후 9개월 종료 날짜기사 게시 후 36개월

IPD 공유 액세스 기준

접근은 [busrakaragol22@gmail.com]의 수석 연구원에게 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제출하는 자격을 갖춘 외부 연구자에게만 제한됩니다.

연구자들은 비식별화된 IPD(MSSQS/BDI 데이터, 프로토콜, SAP 및 분석 코드 포함)에 접근할 수 있습니다.

접근은 두 가지 요구 사항에 따라 조건부로 허용됩니다:

데이터 접근 계약(DAA)의 실행.

요청자 기관의 2차 분석에 대한 윤리적 승인(IRB/IEC) 제공.

데이터는 엄격히 비상업적 용도로만 사용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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