基于IMB的绝经期女性睡眠卫生教育：对睡眠质量和抑郁的影响
2025年12月10日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
基于信息-动机-行为技巧（IMB）模型的睡眠卫生教育对更年期女性睡眠质量及抑郁水平的影响：一项方法学与实验研究
本研究旨在评估睡眠卫生教育对更年期女性睡眠质量和抑郁情绪的影响。
女性将被随机分配到教育组或对照组。
教育组将接受基于信息-动机-行为技能（IMB）模型的培训。
将在教育前后测量睡眠质量和抑郁水平。
结果将揭示睡眠卫生教育是否能改善更年期女性的睡眠质量并减轻抑郁。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估睡眠卫生教育对更年期女性睡眠质量和抑郁情绪的影响。
研究将分为两个阶段进行。
第一阶段将开发针对更年期人群的睡眠质量量表，用于评估该人群的睡眠习惯、夜间觉醒情况、睡眠干扰因素及睡眠卫生行为。
第二阶段，参与者将被随机分配至对照组或干预组，干预组将接受基于信息-动机-行为技能（IMB）模型的睡眠卫生教育。
干预前后将使用经过验证的心理和生理评估工具测量睡眠质量和抑郁水平。
同时将采用每日睡眠追踪记录来监测依从性和干预效果。
研究结果将揭示睡眠卫生教育是否能改善更年期女性的睡眠质量并减轻抑郁情绪，并为制定护理干预措施和健康政策提供参考依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Busra Karagol
- 电话号码：+90 544 574 56 95
- 邮箱：busrakaragol22@gmail.com
学习地点
-
-
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
接触：
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- 电话号码：+90 544 574 56 95
- 邮箱：busrakaragol22@gmail.com
-
接触：
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于更年期
- 年龄在40至60岁之间
- 根据更年期特定睡眠质量量表，睡眠质量评分较低
- 愿意参与本研究
- 无妨碍沟通的身体或精神障碍
- 拥有可上网的技术设备（智能手机、平板电脑或计算机），并能参加在线培训
排除标准：
- 有接受心理支持的历史
- 曾被诊断为慢性精神疾病（既往诊断的抑郁症、焦虑症等）
- 患有可能影响睡眠质量的神经系统疾病或慢性全身性疾病
- 正在接受睡眠障碍治疗（接受药物或心理治疗）
- 正在接受激素替代疗法（HT）
- 在过去6个月内接受过睡眠卫生培训/治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠卫生教育
参与者将接受基于信息-动机-行为技能（IMB）模型的睡眠卫生教育。
将教授改善睡眠质量的睡眠习惯、作息规律和行为。
将在干预前后测量睡眠质量和抑郁情况，参与者需保持每日睡眠记录。
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基于信息-动机-行为技巧（IMB）模型的教育，针对睡眠习惯、作息规律和睡眠卫生行为，以改善睡眠质量。
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无干预：对照
参与者将接受标准护理，不额外提供睡眠卫生教育。
睡眠质量和抑郁状况将在与干预组相同的时间点进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：基线及干预后10周
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通过更年期特定睡眠质量量表测量的睡眠质量变化，在睡眠卫生教育干预前后的对比。
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基线及干预后10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayten ARIÖZ DÜZGÜN、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20.11.2025-09/1541
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD共享计划：是。
去识别化的IPD（方案、统计分析计划和MSSQS与BDI的原始结果数据集）将与提交方法学合理提案的研究人员共享。
数据将在发表后9个月开始提供，持续36个月。
访问需要签署数据访问协议（DAA）。
提案请通过[busrakaragol22@gmail.com]联系首席研究员。
IPD 共享时间框架
开始日期文章发表后9个月 结束日期文章发表后36个月
IPD 共享访问标准
访问权限仅限于合格的外部研究人员，他们需要向首席研究员[busrakaragol22@gmail.com]提交方法论合理的研究提案。
研究人员将访问去标识化的IPD（包括MSSQS/BDI数据、方案、SAP和分析代码）。
访问需满足以下两个条件：
签署数据访问协议（DAA）。
提供来自申请者机构的二次分析伦理批准（IRB/IEC）。
数据严格用于非商业用途。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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