IMB-alapú alváshigiénés oktatás menopauzás nők számára: hatások az alvásminőségre és depresszióra
2025. december 10. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
Az információ, motiváció, viselkedési készségek (IMB) modell alapú alváshigiéniás oktatás hatása a menopauzális nők alvásminőségére és depressziós szintjére: módszertani és kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az alváshigiénés oktatás hatásait az alvásminőségre és a depresszióra a menopauzális nőknél.
A nőket véletlenszerűen osztják be egy oktatási csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Az oktatási csoport képzést kap az Információ-Motiváció-Viszonykedési Készségek (IMB) Modell alapján.
Az alvásminőséget és a depresszió szintjét az oktatás előtt és után mérik.
Az eredmények betekintést nyújtanak abba, hogy az alváshigiénés oktatás javíthatja-e az alvásminőséget és csökkentheti-e a depressziót a menopauzális nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a célja, hogy értékelje az alvási higiéniai oktatás hatásait az alvásminőségre és a depresszióra menopauzális nőknél.
A tanulmány két fázisban kerül lebonyolításra.
Az első fázisban egy menopauzis-specifikus alvásminőség skálát fejlesztenek ki, hogy felmérjék az alvási szokásokat, az éjszakai ébredéseket, az alvászavarokat és az alvási higiéniai viselkedéseket ebben a populációban.
A második fázisban a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy kontrollcsoporthoz vagy egy intervenciós csoporthoz, amely az Információ-Motiváció-Viszonykészség (IMB) Modell alapján alvási higiéniai oktatást kap.
Az alvásminőséget és a depresszió szintjét az intervenció előtt és után mérjük validált pszichológiai és fiziológiai értékelésekkel.
Napi alvásnyilvántartó naplókat is használnak a betartás és az intervenció hatékonyságának nyomon követésére.
Az eredmények betekintést nyújtanak abba, hogy az alvási higiéniai oktatás javíthatja-e az alvásminőséget és csökkentheti-e a depressziót a menopauzális nőknél, valamint forrásként szolgálnak az ápolási beavatkozások fejlesztéséhez és az egészségügyi politikák tájékoztatásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Busra Karagol
- Telefonszám: +90 544 574 56 95
- E-mail: busrakaragol22@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
- Telefonszám: +90 544 574 56 95
- E-mail: busrakaragol22@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauzában lévő nőnek lenni
- 40 és 60 év közötti korúnak lenni
- Alacsony alvásminőségi pontszámmal rendelkezni a Menopauzispecifikus Alvásminőség Skála szerint
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Nincsenek fizikai vagy mentális akadályozó tényezők a kommunikációban
- Internet-hozzáféréssel rendelkező technológia (okostelefon, tablet vagy számítógép) birtoklása és online képzésben való részvételre való képesség
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai támogatásban részesülés előzménye
- Krónikus pszichiátriai betegség diagnosztizálása (korábban diagnosztizált depresszió, szorongásos zavar stb.)
- Neurológiai vagy krónikus szisztémás betegség, amely befolyásolhatja az alvásminőséget
- Alvászavar miatti kezelés (gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelés)
- Hormonpótló kezelés (HT) részesülése
- Alváshigiéniás képzés/terápia részesülése az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvási Higiénia Oktatás
A résztvevők alváshigiéniás oktatást kapnak az Információ-Motiváció-Viszonykészség (IMB) modell alapján.
Tanítani fognak alvási szokásokat, rutinokat és viselkedésformákat az alvásminőség javításához.
Az alvásminőséget és a depressziót mérni fogják a beavatkozás előtt és után, és a résztvevők napi alvásnaplókat fognak vezetni.
|
Az IMB Modellre épülő oktatás, amely a szokásokat, rutinokat és az alváshigiéniás viselkedéseket célozza meg az alvásminőség javítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, további alváshigiéniás oktatás nélkül.
Az alvásminőséget és a depressziót ugyanazon időpontokban mérik, mint az intervenciós csoport esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 héttel a beavatkozás után
|
Az alvásminőség változása, amelyet a menopauza-specifikus alvásminőség skála segítségével mértünk az alváshigiéniás oktatási intervenció előtt és után.
|
Kiindulási állapot és 10 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.11.2025-09/1541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD-megosztási terv: Igen.
A névtelenített IPD (protokoll, SAP, valamint az MSSQS és BDI nyers eredményadatkészletei) hozzáférhető lesz a módszertanilag megalapozott javaslatot benyújtó kutatók számára.
Az adatok 9 hónappal a publikáció után lesznek elérhetők, és 36 hónapon át.
A hozzáféréshez aláírt Adatelérési Megállapodás (DAA) szükséges.
Javaslatok esetén lépjen kapcsolatba a fővizsgálóval a [busrakaragol22@gmail.com] címen.
IPD megosztási időkeret
Kezdő dátum:9 hónappal a cikk megjelenése után Befejezési dátum:36 hónappal a cikk megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférés korlátozott azokra a minősített külső kutatókra, akik módszertanilag megalapozott kutatási javaslatot nyújtanak be a fővizsgálónak a [busrakaragol22@gmail.com] címen.
A kutatók azonosítatlan IPD-hez (beleértve az MSSQS/BDI adatokat, a Protokollt, az SAP-t és az Analitikai Kódot) férnek hozzá.
A hozzáférés két követelmény teljesítésétől függ:
Adathozzáférési Egyezmény (DAA) aláírása.
Etikai engedély (IRB/IEC) biztosítása másodlagos elemzéshez a kérelmező intézményétől.
Az adatok kizárólag nem kereskedelmi célokra használhatók.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .