Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie higieny snu oparta na IMB dla kobiet w okresie menopauzy: Wpływ na jakość snu i depresję

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ Edukacji Higieny Snu Opartej na Modelu Informacji, Motywacji, Umiejętności Behawioralnych (IMB) na Jakość Snu i Poziom Depresji u Kobiet w Okresie Menopauzy: Badanie Metodologiczne i Eksperymentalne

To badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy. Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy edukacyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa edukacyjna otrzyma szkolenie oparte na modelu informacyjno-motywacyjno-behawioralnym (IMB). Jakość snu i poziom depresji będą mierzone przed i po edukacji. Wyniki pozwolą ustalić, czy edukacja w zakresie higieny snu może poprawić jakość snu i zmniejszyć depresję u kobiet w okresie menopauzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy. Badanie będzie prowadzone w dwóch fazach. W pierwszej fazie zostanie opracowana skala jakości snu specyficzna dla menopauzy, aby ocenić nawyki snu, nocne przebudzenia, czynniki zakłócające sen i zachowania związane z higieną snu w tej populacji. W drugiej fazie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej, która otrzyma edukację w zakresie higieny snu opartą na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB). Jakość snu i poziom depresji będą mierzone przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych ocen psychologicznych i fizjologicznych. Dzienniki codziennego śledzenia snu będą również wykorzystywane do monitorowania przestrzegania i skuteczności interwencji. Wyniki dostarczą informacji, czy edukacja w zakresie higieny snu może poprawić jakość snu i zmniejszyć depresję wśród kobiet w okresie menopauzy, a także będą stanowić zasób do opracowania interwencji pielęgniarskich i informowania o polityce zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Numer telefonu: +90 544 574 56 95
          • E-mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Kontakt:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie w okresie menopauzy
  • Wiek między 40 a 60 lat
  • Niska ocena jakości snu według Skali Jakości Snu Specyficznej dla Menopauzy
  • Gotowość do udziału w badaniu
  • Brak fizycznych lub psychicznych niepełnosprawności utrudniających komunikację
  • Posiadanie technologii (smartfon, tablet lub komputer) z dostępem do internetu i możliwością udziału w szkoleniu online

Kryteria wyłączenia:

  • Historia otrzymywania wsparcia psychologicznego
  • Rozpoznanie przewlekłej choroby psychiatrycznej (wcześniej zdiagnozowana depresja, zaburzenia lękowe itp.)
  • Choroba neurologiczna lub przewlekła choroba ogólnoustrojowa mogąca wpływać na jakość snu
  • Leczenie zaburzeń snu (przyjmowanie leków lub psychoterapia)
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HT)
  • Uczestnictwo w szkoleniu/terapii dotyczącej higieny snu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca higieny snu
Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie higieny snu opartą na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB). Nauczone zostaną nawyki, rutyny i zachowania poprawiające jakość snu. Jakość snu i depresja będą mierzone przed i po interwencji, a uczestnicy będą prowadzić codzienne dzienniki snu.
Behawioralne: Edukacja na temat higieny snu
Edukacja oparta na modelu IMB, ukierunkowana na nawyki snu, rutyny i zachowania związane z higieną snu, w celu poprawy jego jakości.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę bez dodatkowej edukacji w zakresie higieny snu. Jakość snu i depresja będą mierzone w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 tygodni po interwencji
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Menopause-Specific Sleep Quality Scale przed i po interwencji edukacyjnej dotyczącej higieny snu.
Linia bazowa i 10 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.11.2025-09/1541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD: Tak. Zanonimizowane dane IPD (protokół, SAP oraz surowe zestawy danych dotyczące wyników dla MSSQS i BDI) zostaną udostępnione badaczom składającym metodologicznie uzasadniony wniosek. Dane będą dostępne od 9 miesięcy po publikacji i przez 36 miesięcy. Dostęp wymaga podpisanej Umowy o Dostępie do Danych (DAA). W sprawie wniosków skontaktuj się z Głównym Badaczem pod adresem [busrakaragol22@gmail.com].

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia9 miesięcy po publikacji artykułu Data zakończenia36 miesięcy po publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest ograniczony do wykwalifikowanych zewnętrznych badaczy, którzy przedłożą metodologicznie poprawny projekt badawczy Głównemu Badaczowi pod adresem [busrakaragol22@gmail.com].

Badacze uzyskają dostęp do zanonimizowanych danych pacjentów (w tym danych MSSQS/BDI, Protokołu, SAP i kodu analitycznego).

Dostęp jest uzależniony od spełnienia dwóch wymagań:

Podpisania Umowy Dostępu do Danych (DAA).

Przedłożenia zatwierdzenia etycznego (IRB/IEC) do analizy wtórnej z instytucji wnioskującego.

Dane są przeznaczone wyłącznie do użytku niekomercyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja na temat higieny snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj