Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o spánkové hygieně založené na IMB pro ženy v menopauze: Vliv na kvalitu spánku a depresi

10. prosince 2025 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv edukace spánkové hygieny založené na modelu informací, motivace a behaviorálních dovedností (IMB) na kvalitu spánku a úroveň deprese u žen v menopauze: metodologická a experimentální studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky edukace spánkové hygieny na kvalitu spánku a depresi u žen během menopauzy. Ženy budou náhodně rozděleny buď do vzdělávací skupiny nebo do kontrolní skupiny. Vzdělávací skupina obdrží školení založené na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB). Kvalita spánku a úroveň deprese budou měřeny před a po edukaci. Výsledky poskytnou poznatky o tom, zda může edukace spánkové hygieny zlepšit kvalitu spánku a snížit depresi u žen v menopauze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky edukace o spánkové hygieně na kvalitu spánku a depresi u žen v menopauze. Studie bude provedena ve dvou fázích. V první fázi bude vyvinuta škála kvality spánku specifická pro menopauzu k posouzení spánkových návyků, nočního probouzení, faktorů narušujících spánek a chování souvisejícího se spánkovou hygienou v této populaci. Ve druhé fázi budou účastnice náhodně rozděleny do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny, která obdrží edukaci o spánkové hygieně založenou na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB). Kvalita spánku a úroveň deprese budou měřeny před a po intervenci pomocí ověřených psychologických a fyziologických hodnocení. Denní záznamy o spánku budou také použity ke sledování dodržování a účinnosti intervence. Zjištění poskytnou poznatky o tom, zda může edukace o spánkové hygieně zlepšit kvalitu spánku a snížit depresi u žen v menopauze, a budou sloužit jako zdroj pro rozvoj ošetřovatelských intervencí a informování o zdravotních politikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
          • Telefonní číslo: +90 544 574 56 95
          • E-mail: busrakaragol22@gmail.com
        • Kontakt:
          • Aytebn ARIÖZ DÜZGÜN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Být v menopauze
  • Být ve věku 40 až 60 let
  • Mít nízké skóre kvality spánku podle Menopause-Specific Sleep Quality Scale.
  • Být ochotná účastnit se studie.
  • Nemít fyzická nebo duševní postižení, která by bránila komunikaci.
  • Mít technologii (smartphone, tablet nebo počítač) s přístupem k internetu a schopnost účastnit se online školení.

Kritéria vyloučení:

  • Mít anamnézu psychologické podpory.
  • Být diagnostikována s chronickým psychiatrickým onemocněním (dříve diagnostikovaná deprese, úzkostná porucha atd.).
  • Mít neurologické nebo chronické systémové onemocnění, které může ovlivnit kvalitu spánku.
  • Léčit se pro poruchu spánku (užívat léky nebo psychoterapii).
  • Užívat hormonální substituční terapii (HT).
  • Absolvovat školení/terapii spánkové hygieny v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o spánkové hygieně
Účastníci obdrží vzdělání o spánkové hygieně založené na Informačně-motivačně-behaviorálním modelu (IMB). Budou vyučovány spánkové návyky, rutiny a chování ke zlepšení kvality spánku. Kvalita spánku a deprese budou měřeny před a po intervenci a účastníci budou vést denní spánkové záznamy.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti spánkové hygieny
Vzdělávání založené na IMB modelu zaměřené na spánkové návyky, rutiny a hygienické návyky spánku ke zlepšení kvality spánku.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci obdrží standardní péči bez dalšího vzdělávání o spánkové hygieně. Kvalita spánku a deprese budou měřeny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů po intervenci
Změna kvality spánku měřená pomocí Menopauza-specifické škály kvality spánku před a po intervenci vzdělávání o spánkové hygieně.
Výchozí stav a 10 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayten ARIÖZ DÜZGÜN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20.11.2025-09/1541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD: Ano. Anonymizovaná IPD (protokol, SAP a nezpracované datové sady výsledků pro MSSQS a BDI) budou sdíleny s výzkumníky, kteří předloží metodologicky podložený návrh. Data budou k dispozici od 9 měsíců po publikaci a po dobu 36 měsíců. Přístup vyžaduje podepsanou Dohodu o přístupu k datům (DAA). Pro návrhy kontaktujte hlavního výzkumníka na adrese [busrakaragol22@gmail.com].

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení9 měsíců po zveřejnění článku Datum ukončení36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je omezen na kvalifikované externí výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný výzkumný návrh hlavnímu vyšetřovateli na adrese [busrakaragol22@gmail.com].

Výzkumníci získají přístup k anonymizovaným individuálním pacientovým údajům (IPD) (včetně dat MSSQS/BDI, protokolu, SAP a analytického kódu).

Přístup je podmíněn dvěma požadavky:

Podpisem Dohody o přístupu k datům (DAA).

Předložením etického schválení (IRB/IEC) pro sekundární analýzu z instituce žadatele.

Data jsou přísně určena pro nekomerční použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti spánkové hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit