Welch Allyn ConnexSpotモニターの救急部門における呼吸数測定の精度
2025年12月10日 更新者：Dr. Rapszky Gabriella Anna
救急科における呼吸数の測定におけるWelch Allyn Connex Spot Monitorの評価：前向き観察研究プロトコル
この前向き観察研究は、救急外来における呼吸数の測定において、Masimo SpO₂指センサーを搭載したWelch Allyn Connex Spot Monitorの精度を評価します。 呼吸数は患者の状態悪化の重要な予測因子ですが、手動で評価される場合は不正確に測定されることが頻繁にあります。 本研究では、モニターによって得られた呼吸数値と、訓練された観察者（医師）によって実施された手動計数とを比較します。 追加分析として、訓練された観察者によって測定された呼吸数と、トリアージ中にトリアージ看護師によって記録された呼吸数とを比較します。 また、サブグループ分析により、不整脈が測定精度に影響を与えるかどうかを調査します。
目的は、救急外来において、Welch Allyn Connex Spot Monitorによって測定された呼吸数が、訓練された観察者およびトリアージ看護師によって得られた呼吸数と同等であるかどうかを検討することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン：前向き観察的比較研究
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bánk G Fenyves, MD, PhD
- 電話番号：+3630016414
- メール：fenyves.bank@semmelweis.hu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriella A Rapszky, MD
- 電話番号：+36305742899
- メール：rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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コンタクト：
- Alexandra K Csapó
- 電話番号：+36208250581
- メール：csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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副調査官：
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、センメルヴェイス大学の救急科に入院した患者を対象に行われます。
説明
包含基準：
- 18歳以上のすべての患者。
除外基準：
- 侵襲的または非侵襲的呼吸補助を受けている患者；
- 不随意運動を引き起こす障害のある患者；
- パルスオキシメーターを適切に装着できない皮膚または指の異常がある患者；
- 到着時に臨床的に不安定な患者（蘇生エリアへの即時搬送が必要な場合）；
- 左心室補助装置（LVAD）を装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Welch Allyn Connex Spot Monitorによって測定された呼吸数値と、訓練を受けた観察者による手動計測（基準標準）との一致度
時間枠：救急外来受診時（参加者ごとに1回測定）。
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呼吸数は、Welch Allyn Connex Spot Monitorを用いて同時に測定され、訓練を受けた観察者が60秒間の手動計数を行います。
2つの方法間の一致度は、クラス内相関係数とブランド-アルトマン分析を用いて評価され、バイアスと一致限界を評価します。
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救急外来受診時（参加者ごとに1回測定）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練を受けた観察者が測定した呼吸数値と、トリアージ中のトリアージ看護師が記録した呼吸数値との間の一致
時間枠：救急科受診時（参加者1回あたりの測定）。
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トリアージナースによるトリアージ時に記録された呼吸数測定値は、訓練を受けた観察者による60秒間の手動カウントと比較されます。
二つの方法間の一致度は、級内相関係数およびブランド-アルトマン分析を用いて評価され、バイアスと一致限界を評価します。
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救急科受診時（参加者1回あたりの測定）。
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心電図で確認された不整脈を持つ患者において、Welch Allyn Connex Spot Monitorで測定された呼吸数値と、訓練を受けた観察者が行った手動計数値との間の一致度
時間枠：救急外来受診中（参加者ごとに1回測定）。
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トリアージ看護師がトリアージ中に記録した呼吸数測定値は、訓練を受けた観察者による手動60秒スポット測定値と比較されます。
2つの方法間の一致度は、クラス内相関係数およびブランド・アルトマン分析を用いて評価され、バイアスと一致限界を評価します。
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救急外来受診中（参加者ごとに1回測定）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Semler MW, Stover DG, Copland AP, Hong G, Johnson MJ, Kriss MS, Otepka H, Wang L, Christman BW, Rice TW. Flash mob research: a single-day, multicenter, resident-directed study of respiratory rate. Chest. 2013 Jun;143(6):1740-1744. doi: 10.1378/chest.12-1837.
- Loots FJ, Dekker I, Wang RC, van Zanten AR, Hopstaken RM, Verheij TJ, Giesen P, Smits M. The accuracy and feasibility of respiratory rate measurements in acutely ill adult patients by GPs: a mixed-methods study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0029. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0029. Print 2022 Dec.
- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。