Welch Allyn ConnexSpot监护仪在急诊科测量呼吸频率的准确性
2025年12月10日 更新者：Dr. Rapszky Gabriella Anna
评估 Welch Allyn Connex Spot 监护仪在急诊科测量呼吸频率的效果：前瞻性观察研究方案
这项前瞻性观察研究将评估配备Masimo血氧饱和度手指传感器的Welch Allyn Connex Spot监护仪在急诊科测量呼吸频率的准确性。 呼吸频率是患者病情恶化的关键预测指标，但手动评估时经常测量不准确。 在本研究中，监护仪获取的呼吸频率值将与经过培训的观察员（医生）进行的手动计数进行比较。 另一项分析将比较经过培训的观察员测量的呼吸频率与分诊护士在分诊期间记录的呼吸频率。 亚组分析还将探讨心律失常是否会影响测量准确性。
目的是检查Welch Allyn Connex Spot监护仪测量的呼吸频率是否与急诊科经过培训的观察员和分诊护士获取的呼吸频率具有可比性。
研究概览
详细说明
设计：前瞻性观察性方法比较研究
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bánk G Fenyves, MD, PhD
- 电话号码：+3630016414
- 邮箱：fenyves.bank@semmelweis.hu
研究联系人备份
- 姓名：Gabriella A Rapszky, MD
- 电话号码：+36305742899
- 邮箱：rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
学习地点
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Budapest、匈牙利、1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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接触：
- Alexandra K Csapó
- 电话号码：+36208250581
- 邮箱：csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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副研究员：
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在塞梅维什大学急诊科收治的患者中进行。
描述
纳入标准：
- 所有年龄≥18岁的患者。
排除标准：
- 接受有创或无创呼吸支持的患者；
- 患有导致不自主运动疾病的患者；
- 皮肤或手指异常导致无法正确应用脉搏血氧仪的患者；
- 到达时临床状况不稳定（需要立即转入复苏区）的患者；
- 装有左心室辅助装置（LVAD）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韦尔奇艾伦Connex Spot监护仪测量的呼吸频率值与经过培训的观察者（参考标准）进行的人工计数之间的协议
大体时间：在急诊科就诊期间（每位参与者单次测量）。
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呼吸频率将同时使用Welch Allyn Connex Spot监护仪和经过培训的观察者进行60秒人工计数来测量。
两种方法之间的一致性将通过组内相关系数和Bland-Altman分析进行评估，以评估偏倚和一致性限值。
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在急诊科就诊期间（每位参与者单次测量）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过培训的观察者测量的呼吸频率值与分诊护士在分诊期间记录的呼吸频率值之间的一致性
大体时间：在急诊科就诊期间（每位参与者单次测量）。
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分诊护士在分诊过程中记录的呼吸频率测量值将与经过培训的观察员进行的手动60秒计数进行比较。
两种方法之间的一致性将使用组内相关系数和Bland-Altman分析来评估，以判断偏倚和一致性界限。
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在急诊科就诊期间（每位参与者单次测量）。
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由 Welch Allyn Connex Spot 监护仪测量的呼吸频率值与经过培训的观察者在心电图确认心律失常的患者中进行人工计数之间的协议
大体时间：在急诊就诊期间（每位参与者单次测量）。
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分诊护士在分诊期间记录的呼吸频率测量值将与经过培训的观察员进行的手动60秒现场测量值进行比较。
两种方法之间的一致性将使用组内相关系数和Bland-Altman分析进行评估，以评估偏差和一致性界限。
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在急诊就诊期间（每位参与者单次测量）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
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- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
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- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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