Accuratezza del monitor Welch Allyn ConnexSpot nella misurazione della frequenza respiratoria nel reparto di emergenza
10 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Rapszky Gabriella Anna
Valutazione del monitor spot Connex di Welch Allyn nella misurazione della frequenza respiratoria nel pronto soccorso: protocollo di uno studio osservazionale prospettico
Questo studio osservazionale prospettico valuterà l'accuratezza del monitor Welch Allyn Connex Spot Monitor equipaggiato con un sensore per dito Masimo SpO₂ nella misurazione della frequenza respiratoria nel pronto soccorso. La frequenza respiratoria è un predittore chiave del deterioramento del paziente, ma viene spesso misurata in modo impreciso quando valutata manualmente. In questo studio, i valori della frequenza respiratoria ottenuti dal monitor saranno confrontati con i conteggi manuali effettuati da osservatori addestrati (medici). Un'ulteriore analisi confronterà le frequenze respiratorie misurate da osservatori addestrati con quelle registrate dagli infermieri di triage durante il triage. Un'analisi di sottogruppo indagherà anche se le aritmie cardiache influenzino l'accuratezza della misurazione.
L'obiettivo è esaminare se le frequenze respiratorie misurate dal monitor Welch Allyn Connex Spot Monitor siano comparabili a quelle ottenute da osservatori addestrati e infermieri di triage nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design: studio prospettico di confronto di metodi osservazionali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bánk G Fenyves, MD, PhD
- Numero di telefono: +3630016414
- Email: fenyves.bank@semmelweis.hu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriella A Rapszky, MD
- Numero di telefono: +36305742899
- Email: rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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Contatto:
- Alexandra K Csapó
- Numero di telefono: +36208250581
- Email: csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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Sub-investigatore:
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto su pazienti ricoverati nel Dipartimento di Emergenza dell'Università Semmelweis.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i pazienti di età ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono supporto respiratorio invasivo o non invasivo;
- pazienti con disturbi che causano movimenti involontari;
- anomalie cutanee o delle dita che impediscono l'applicazione corretta del pulsossimetro;
- pazienti clinicamente instabili all'arrivo (che richiedono il trasferimento immediato nell'area di rianimazione);
- pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo tra i valori della frequenza respiratoria misurati dal Welch Allyn Connex Spot Monitor e i conteggi manuali eseguiti da osservatori addestrati (standard di riferimento)
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso (misurazione singola per partecipante).
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La frequenza respiratoria verrà misurata simultaneamente utilizzando il monitor Welch Allyn Connex Spot e da osservatori addestrati che eseguiranno il conteggio manuale per 60 secondi.
La concordanza tra i due metodi sarà valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse e l'analisi di Bland-Altman per valutare il bias e i limiti di concordanza.
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Durante la visita al pronto soccorso (misurazione singola per partecipante).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra i valori della frequenza respiratoria misurati da osservatori formati e quelli registrati dagli infermieri triage durante il triage
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso (singola misurazione per partecipante).
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Le misurazioni della frequenza respiratoria registrate dagli infermieri triage durante il triage saranno confrontate con i conteggi manuali di 60 secondi eseguiti da osservatori addestrati.
La concordanza tra i due metodi sarà valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse e l'analisi di Bland-Altman per valutare il bias e i limiti di accordo.
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Durante la visita al pronto soccorso (singola misurazione per partecipante).
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Accordo tra i valori della frequenza respiratoria misurati dal monitor Welch Allyn Connex Spot e i conteggi manuali eseguiti da osservatori addestrati in pazienti con aritmie confermate da ECG
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso (singola misurazione per partecipante).
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Le misurazioni della frequenza respiratoria registrate dagli infermieri di triage durante il triage saranno confrontate con le misurazioni manuali spot di 60 secondi eseguite da osservatori formati.
La concordanza tra i due metodi sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse e l'analisi di Bland-Altman per valutare il bias e i limiti di accordo.
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Durante la visita al pronto soccorso (singola misurazione per partecipante).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Semler MW, Stover DG, Copland AP, Hong G, Johnson MJ, Kriss MS, Otepka H, Wang L, Christman BW, Rice TW. Flash mob research: a single-day, multicenter, resident-directed study of respiratory rate. Chest. 2013 Jun;143(6):1740-1744. doi: 10.1378/chest.12-1837.
- Loots FJ, Dekker I, Wang RC, van Zanten AR, Hopstaken RM, Verheij TJ, Giesen P, Smits M. The accuracy and feasibility of respiratory rate measurements in acutely ill adult patients by GPs: a mixed-methods study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0029. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0029. Print 2022 Dec.
- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOK-LEGZ25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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