Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost monitoru Welch Allyn ConnexSpot při měření dechové frekvence na urgentním příjmu

10. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Vyhodnocení monitoru Welch Allyn Connex Spot při měření dechové frekvence na urgentním příjmu: protokol prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie vyhodnotí přesnost monitoru Welch Allyn Connex Spot Monitor vybaveného senzorem Masimo SpO₂ na prst při měření dechové frekvence na urgentním příjmu. Dechová frekvence je klíčovým ukazatelem zhoršení stavu pacienta, přesto je při manuálním hodnocení často měřena nepřesně. V této studii budou hodnoty dechové frekvence získané monitorem porovnány s manuálními měřeními provedenými vyškolenými pozorovateli (lékaři). Další analýza porovná dechové frekvence měřené vyškolenými pozorovateli s údaji zaznamenanými triážními sestrami během triáže. Podskupinová analýza také prozkoumá, zda srdeční arytmie ovlivňují přesnost měření.

Cílem je zjistit, zda jsou dechové frekvence měřené monitorem Welch Allyn Connex Spot Monitor srovnatelné s údaji získanými vyškolenými pozorovateli a triážními sestrami na urgentním příjmu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Design: prospektivní observační studie porovnávající metody

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na pacientech přijatých na urgentní příjem Semmelweisovy univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- všichni pacienti ve věku ≥18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti přijímající invazivní nebo neinvazivní respirační podporu;
  • pacienti s poruchami způsobujícími mimovolní pohyby;
  • abnormality kůže nebo prstů znemožňující správnou aplikaci pulzního oxymetru;
  • klinicky nestabilní pacienti při příjmu (vyžadující okamžitý převod do resuscitační oblasti);
  • pacienti s levostranným srdečním podpůrným zařízením (LVAD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi hodnotami dechové frekvence měřenými přístrojem Welch Allyn Connex Spot Monitor a manuálními měřeními provedenými vyškolenými pozorovateli (referenční standard)
Časové okno: Během návštěvy pohotovosti (jediné měření na účastníka).
Respirační frekvence bude měřena současně pomocí monitoru Welch Allyn Connex Spot a vyškolenými pozorovateli provádějícími manuální počítání po dobu 60 sekund. Shoda mezi oběma metodami bude hodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient a Bland-Altman analýzy k vyhodnocení zkreslení a limitů shody.
Během návštěvy pohotovosti (jediné měření na účastníka).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi hodnotami dechové frekvence měřenými vyškolenými pozorovateli a těmi zaznamenanými sestrami při triáži během triáže
Časové okno: Během návštěvy na pohotovosti (jedno měření na účastníka).
Respirační frekvence naměřená triážními sestrami během triáže bude porovnána s manuálními 60sekundovými měřeními provedenými školenými pozorovateli. Shoda mezi oběma metodami bude hodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient a Bland-Altmanovy analýzy k posouzení zkreslení a mezí shody.
Během návštěvy na pohotovosti (jedno měření na účastníka).
Dohoda mezi hodnotami dechové frekvence měřenými přístrojem Welch Allyn Connex Spot Monitor a ručními měřeními prováděnými školenými pozorovateli u pacientů s arytmiemi potvrzenými EKG
Časové okno: Během návštěvy na pohotovosti (jedno měření na účastníka).
Měření dechové frekvence zaznamenaná triážními sestrami během triáže budou porovnána s ručními 60sekundovými okamžitými měřeními provedenými vyškolenými pozorovateli. Shoda mezi oběma metodami bude hodnocena pomocí koeficientu vnitrotřídní korelace a Bland-Altmanovy analýzy pro posouzení zkreslení a limitů shody.
Během návštěvy na pohotovosti (jedno měření na účastníka).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Spolupracovníci

Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOK-LEGZ25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit