Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность монитора Welch Allyn ConnexSpot при измерении частоты дыхания в отделении неотложной помощи

10 декабря 2025 г. обновлено: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Оценка монитора Welch Allyn Connex Spot в измерении частоты дыхания в отделении неотложной помощи: протокол проспективного наблюдательного исследования

Данное проспективное обсервационное исследование оценит точность монитора Welch Allyn Connex Spot Monitor, оснащённого пальцевым датчиком SpO₂ Masimo, при измерении частоты дыхания в отделении неотложной помощи. Частота дыхания является ключевым предиктором ухудшения состояния пациента, однако при ручной оценке её часто измеряют неточно. В данном исследовании значения частоты дыхания, полученные с помощью монитора, будут сравниваться с ручными подсчётами, выполненными обученными наблюдателями (врачами). Дополнительный анализ сравнит частоту дыхания, измеренную обученными наблюдателями, с данными, зафиксированными медицинскими сёстрами при сортировке во время триажа. Анализ подгрупп также исследует, влияют ли сердечные аритмии на точность измерений.

Цель — изучить, сопоставимы ли значения частоты дыхания, измеренные монитором Welch Allyn Connex Spot Monitor, с данными, полученными обученными наблюдателями и медицинскими сёстрами при сортировке в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Дизайн: проспективное наблюдательное исследование по сравнению методов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bánk G Fenyves, MD, PhD
  • Номер телефона: +3630016414
  • Электронная почта: fenyves.bank@semmelweis.hu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение неотложной помощи Университета Земмельвейса.

Описание

Критерии включения:

- все пациенты в возрасте ≥18 лет.

Критерии исключения:

  • пациенты, получающие инвазивную или неинвазивную респираторную поддержку;
  • пациенты с расстройствами, вызывающими непроизвольные движения;
  • кожные или пальцевые аномалии, препятствующие правильному применению пульсоксиметра;
  • клинически нестабильные пациенты при поступлении (требующие немедленной передачи в реанимационную зону);
  • пациенты с устройством вспомогательного кровообращения левого желудочка (LVAD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между значениями частоты дыхания, измеренными монитором Welch Allyn Connex Spot Monitor, и ручными подсчетами, выполненными обученными наблюдателями (эталонный стандарт)
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи (одно измерение на участника).
Частота дыхания будет измеряться одновременно с помощью монитора Welch Allyn Connex Spot и обученными наблюдателями, выполняющими ручной подсчет в течение 60 секунд. Согласованность между двумя методами будет оценена с использованием внутриклассового коэффициента корреляции и анализа Блэнда-Алтмана для оценки систематической ошибки и пределов согласия.
Во время посещения отделения неотложной помощи (одно измерение на участника).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между значениями частоты дыхания, измеренными обученными наблюдателями, и значениями, зарегистрированными медсестрами при сортировке во время триажа
Временное ограничение: Во время визита в отделение неотложной помощи (единичное измерение на участника).
Показатели частоты дыхания, зафиксированные медицинскими сестрами при сортировке, будут сравниваться с ручными 60-секундными подсчетами, выполненными обученными наблюдателями. Согласованность между двумя методами будет оценена с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции и анализа Блэнда-Алтмана для определения систематической ошибки и границ согласия.
Во время визита в отделение неотложной помощи (единичное измерение на участника).
Согласованность между значениями частоты дыхания, измеренными монитором Welch Allyn Connex Spot, и ручными подсчетами, выполненными обученными наблюдателями у пациентов с аритмиями, подтвержденными ЭКГ
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи (единичное измерение на участника).
Измерения частоты дыхания, записанные медсестрами при сортировке во время сортировки, будут сравниваться с ручными 60-секундными точечными измерениями, выполненными обученными наблюдателями. Согласованность между двумя методами будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции и анализа Бланда-Альтмана для оценки смещения и пределов согласия.
Во время посещения отделения неотложной помощи (единичное измерение на участника).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Соавторы

Semmelweis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOK-LEGZ25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться