Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Welch Allyn ConnexSpot Monitor ved måling av respirasjonsfrekvens på akuttmottak

10. desember 2025 oppdatert av: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Evaluering av Welch Allyn Connex Spot Monitor for måling av respirasjonsfrekvens på akuttmottaket: en prospektiv observasjonsstudieprotokoll

Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere nøyaktigheten til Welch Allyn Connex Spot Monitor utstyrt med en Masimo SpO₂ finger-sensor i måling av respirasjonsfrekvens på akuttmottaket. Respirasjonsfrekvens er en viktig prediktor for pasientforverring, men den måles ofte unøyaktig når den vurderes manuelt. I denne studien vil respirasjonsfrekvensverdier oppnådd av monitor sammenlignes med manuelle tellinger utført av trente observatører (leger). En tilleggsanalyse vil sammenligne respirasjonsfrekvenser målt av trente observatører med de som er registrert av triagesykepleiere under triage. En undergruppesanalyse vil også undersøke om hjerterytmeforstyrrelser påvirker målingsnøyaktigheten.

Målet er å undersøke om respirasjonsfrekvenser målt av Welch Allyn Connex Spot Monitor er sammenlignbare med de som oppnås av trente observatører og triagesykepleiere på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Design: prospektiv observasjonsstudie for metodekomparasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på pasienter innlagt på Akuttmottaket ved Semmelweis University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alle pasienter i alderen ≥18 år.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som mottar invasiv eller ikke-invasiv respiratorisk støtte;
  • pasienter med lidelser som forårsaker ufrivillige bevegelser;
  • hud- eller fingerabnormaliteter som hindrer korrekt påføring av pulsoksimeteret;
  • klinisk ustabile pasienter ved ankomst (krever umiddelbar overføring til reanimasjonsområdet);
  • pasienter med venstre ventrikkel assist-enhet (LVAD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom respirasjonsfrekvensverdier målt av Welch Allyn Connex Spot Monitor og manuelle tellinger utført av trente observatører (referansestandard)
Tidsramme: Under besøket på akuttmottaket (en enkelt måling per deltaker).
Respirasjonsfrekvens vil bli målt samtidig ved bruk av Welch Allyn Connex Spot Monitor og av trente observatører som utfører manuell telling over 60 sekunder. Sammenligning mellom de to metodene vil bli vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman-analyse for å evaluere bias og grenser for avtale.
Under besøket på akuttmottaket (en enkelt måling per deltaker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom respirasjonsfrekvensverdier målt av trente observatører og de registrert av triagesykepleiere under triage
Tidsramme: Under besøket på akuttmottaket (en enkelt måling per deltaker).
Respirasjonsfrekvensmålinger registrert av triagesykepleiere under triage vil bli sammenlignet med manuelle 60-sekunders tellinger utført av trente observatører. Overensstemmelse mellom de to metodene vil bli evaluert ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman-analyse for å vurdere bias og grenser for overensstemmelse.
Under besøket på akuttmottaket (en enkelt måling per deltaker).
Avtale mellom respirasjonsfrekvensverdier målt av Welch Allyn Connex Spot Monitor og manuelle tellinger utført av trente observatører hos pasienter med EKG-bekreftede arytmier
Tidsramme: Under besøket på legevakten (en enkelt måling per deltaker).
Respirasjonsfrekvensmålinger registrert av triagesykepleiere under triage vil bli sammenlignet med manuelle 60-sekunders spotmålinger utført av trente observatører. Overensstemmelse mellom de to metodene vil bli evaluert ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisient og Bland-Altman-analyse for å vurdere systematisk feil og grenser for overensstemmelse.
Under besøket på legevakten (en enkelt måling per deltaker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Samarbeidspartnere

Semmelweis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOK-LEGZ25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere