Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Welch Allyn ConnexSpot monitor légzési frekvencia mérésének pontossága a sürgősségi osztályon

2025. december 10. frissítette: Dr. Rapszky Gabriella Anna

A Welch Allyn Connex Spot Monitor értékelése a légzési frekvencia mérésében a sürgősségi osztályon: egy prospektív megfigyelési tanulmány protokollja

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány értékeli a Welch Allyn Connex Spot Monitor pontosságát, amely Masimo SpO₂ ujjszenzorral van felszerelve, a légzési frekvencia mérésében a sürgősségi osztályon. A légzési frekvencia kulcsfontosságú előrejelzője a beteg állapotának romlásának, mégis gyakran pontatlanul mérik, amikor kézzel értékelik. Ebben a tanulmányban a monitor által mért légzési frekvencia értékeket összehasonlítják a képzett megfigyelők (orvosok) által végzett kézi számlálásokkal. Egy további elemzés összehasonlítja a képzett megfigyelők által mért légzési frekvenciákat azokkal, amelyeket a triázs ápolók rögzítettek a triázs során. Egy alcsoport-elemzés azt is vizsgálni fogja, hogy a szívritmuszavarok befolyásolják-e a mérés pontosságát.

A cél annak vizsgálata, hogy a Welch Allyn Connex Spot Monitor által mért légzési frekvenciák összehasonlíthatóak-e a képzett megfigyelők és a triázs ápolók által a sürgősségi osztályon mért értékekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tervezés: prospektív megfigyelési módszerösszehasonlító tanulmány

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat a Semmelweis Egyetem Sürgősségi Osztályára beutalt betegeken fog zajlani.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- minden beteg, aki 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • beteg, aki invazív vagy nem-invazív légzési támogatásban részesül;
  • beteg, aki akaratlan mozgásokat okozó rendellenességekkel rendelkezik;
  • a bőr vagy az ujj rendellenességei, amelyek megakadályozzák a pulzoximéter megfelelő alkalmazását;
  • klinikailag instabil beteg érkezéskor (azonnali átvitelt igénylő a resuscitációs területre);
  • bal kamrai segédeszközzel (LVAD) rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyezés a Welch Allyn Connex Spot Monitor által mért légzési frekvencia értékek és a képzett megfigyelők által végzett kézi számolások (referenciaszabvány) között
Időkeret: A sürgősségi osztályon történő látogatás során (minden résztvevő esetében egyszeri mérés).
A légzési frekvenciát egyidejűleg mérik a Welch Allyn Connex Spot Monitor segítségével és képzett megfigyelők kézi számolásával 60 másodperc alatt. A két módszer közötti egyezést az Intraclass Correlation Coefficient és a Bland-Altman analízis segítségével értékelik, hogy felmérjék a torzítást és az egyezés határait.
A sürgősségi osztályon történő látogatás során (minden résztvevő esetében egyszeri mérés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás a képzett megfigyelők által mért és a triázs során a triázs ápolók által rögzített légzési frekvencia értékek között
Időkeret: A sürgősségi osztály látogatása során (egy mérés résztvevőnként).
A triázs során a triázs ápolók által rögzített légzési frekvencia méréseket összehasonlítják a képzett megfigyelők által végzett 60 másodperces kézi számolásokkal. A két módszer közötti egyezést az Intraclass Korrelációs Együttható és a Bland-Altman elemzés segítségével értékelik ki, hogy felmérjék az eltérést és az egyezés határait.
A sürgősségi osztály látogatása során (egy mérés résztvevőnként).
Az egyezés a Welch Allyn Connex Spot Monitor által mért légzési gyakoriság értékek és a képzett megfigyelők által végzett kézi számolások között, EKG-vel igazolt szívritmuszavarokkal rendelkező betegekben
Időkeret: A sürgősségi osztályon történő látogatás során (egyszeri mérés résztvevőnként).
A triázs során a triázs ápolók által rögzített légzési frekvencia méréseket összehasonlítják a képzett megfigyelők által végzett 60 másodperces manuális helyszíni mérésekkel. A két módszer közötti egyezést az Intraclass Correlation Coefficient és a Bland-Altman elemzés segítségével értékelik, hogy felmérjék az eltolódást és az egyezés határait.
A sürgősségi osztályon történő látogatás során (egyszeri mérés résztvevőnként).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Együttműködők

Semmelweis University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOK-LEGZ25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel