Precisão do Monitor Welch Allyn ConnexSpot na Medição da Frequência Respiratória no Serviço de Urgência
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr. Rapszky Gabriella Anna
Avaliação do Monitor de Sinais Vitais Connex da Welch Allyn na Medição da Frequência Respiratória no Serviço de Urgência: Protocolo de um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo irá avaliar a precisão do Monitor Connex Spot da Welch Allyn equipado com um sensor de dedo Masimo SpO₂ na medição da frequência respiratória no serviço de urgência. A frequência respiratória é um indicador-chave da deterioração do paciente, no entanto, é frequentemente medida de forma imprecisa quando avaliada manualmente. Neste estudo, os valores da frequência respiratória obtidos pelo monitor serão comparados com contagens manuais realizadas por observadores treinados (médicos). Uma análise adicional irá comparar as frequências respiratórias medidas por observadores treinados com as registadas por enfermeiros de triagem durante o triage. Uma análise de subgrupo irá também investigar se as arritmias cardíacas influenciam a precisão da medição.
O objetivo é examinar se as frequências respiratórias medidas pelo Monitor Connex Spot da Welch Allyn são comparáveis às obtidas por observadores treinados e enfermeiros de triagem no serviço de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Design: estudo prospectivo de comparação de métodos observacionais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bánk G Fenyves, MD, PhD
- Número de telefone: +3630016414
- E-mail: fenyves.bank@semmelweis.hu
Estude backup de contato
- Nome: Gabriella A Rapszky, MD
- Número de telefone: +36305742899
- E-mail: rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
Locais de estudo
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-
-
Budapest, Hungria, 1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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Contato:
- Alexandra K Csapó
- Número de telefone: +36208250581
- E-mail: csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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Subinvestigador:
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado em pacientes admitidos no Serviço de Urgência da Universidade Semmelweis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os pacientes com idade ≥18 anos.
Critérios de Exclusão:
- pacientes a receber suporte respiratório invasivo ou não invasivo;
- pacientes com distúrbios que causem movimentos involuntários;
- anomalias da pele ou dos dedos que impeçam a aplicação adequada do oxímetro de pulso;
- pacientes clinicamente instáveis à chegada (que necessitem de transferência imediata para a área de reanimação);
- pacientes com dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre os valores da frequência respiratória medidos pelo Welch Allyn Connex Spot Monitor e as contagens manuais realizadas por observadores treinados (padrão de referência)
Prazo: Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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A frequência respiratória será medida simultaneamente utilizando o monitor Welch Allyn Connex Spot e por observadores treinados que realizarão contagem manual durante 60 segundos.
A concordância entre os dois métodos será avaliada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse e a análise de Bland-Altman para avaliar o viés e os limites de concordância.
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Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre os valores da frequência respiratória medidos por observadores treinados e os registados por enfermeiros de triagem durante o triagem
Prazo: Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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As medições da frequência respiratória registadas pelos enfermeiros de triagem durante o triagem serão comparadas com contagens manuais de 60 segundos realizadas por observadores treinados.
A concordância entre os dois métodos será avaliada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse e a análise de Bland-Altman para avaliar o viés e os limites de concordância.
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Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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Acordo entre os valores da frequência respiratória medidos pelo Welch Allyn Connex Spot Monitor e as contagens manuais realizadas por observadores treinados em pacientes com arritmias confirmadas por ECG
Prazo: Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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As medições da frequência respiratória registadas pelos enfermeiros de triagem durante o triage serão comparadas com medições manuais de 60 segundos realizadas por observadores treinados.
A concordância entre os dois métodos será avaliada através do Coeficiente de Correlação Intraclasse e da análise de Bland-Altman para avaliar o viés e os limites de concordância.
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Durante a visita ao serviço de urgência (medição única por participante).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Semler MW, Stover DG, Copland AP, Hong G, Johnson MJ, Kriss MS, Otepka H, Wang L, Christman BW, Rice TW. Flash mob research: a single-day, multicenter, resident-directed study of respiratory rate. Chest. 2013 Jun;143(6):1740-1744. doi: 10.1378/chest.12-1837.
- Loots FJ, Dekker I, Wang RC, van Zanten AR, Hopstaken RM, Verheij TJ, Giesen P, Smits M. The accuracy and feasibility of respiratory rate measurements in acutely ill adult patients by GPs: a mixed-methods study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0029. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0029. Print 2022 Dec.
- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOK-LEGZ25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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