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Genauigkeit des Welch Allyn ConnexSpot Monitors bei der Messung der Atemfrequenz in der Notaufnahme

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Bewertung des Welch Allyn Connex Spot Monitor bei der Messung der Atemfrequenz in der Notaufnahme: ein prospektives Beobachtungsstudienprotokoll

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird die Genauigkeit des Welch Allyn Connex Spot Monitors, ausgestattet mit einem Masimo SpO₂-Fingersensor, bei der Messung der Atemfrequenz in der Notaufnahme bewerten. Die Atemfrequenz ist ein wichtiger Prädiktor für die Verschlechterung des Patienten, wird jedoch häufig ungenau gemessen, wenn sie manuell erfasst wird. In dieser Studie werden die vom Monitor ermittelten Atemfrequenzwerte mit manuellen Zählungen durch geschulte Beobachter (Ärzte) verglichen. Eine zusätzliche Analyse wird die von geschulten Beobachtern gemessenen Atemfrequenzen mit denen vergleichen, die von Triage-Schwestern während der Triage aufgezeichnet wurden. Eine Subgruppenanalyse wird zudem untersuchen, ob Herzrhythmusstörungen die Messgenauigkeit beeinflussen.

Ziel ist es zu prüfen, ob die mit dem Welch Allyn Connex Spot Monitor gemessenen Atemfrequenzen mit denen von geschulten Beobachtern und Triage-Schwestern in der Notaufnahme vergleichbar sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Design: prospektive Beobachtungsstudie zur Methodenvergleich

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die in der Notaufnahme der Semmelweis-Universität aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- alle Patienten im Alter von ≥18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die invasive oder nicht-invasive Atemunterstützung erhalten;
  • Patienten mit Störungen, die unwillkürliche Bewegungen verursachen;
  • Haut- oder Fingeranomalien, die eine ordnungsgemäße Anwendung des Pulsoximeters verhindern;
  • klinisch instabile Patienten bei Ankunft (die sofortige Verlegung in den Reanimationsbereich erfordern);
  • Patienten mit einem linksventrikulären Unterstützungssystem (LVAD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den durch den Welch Allyn Connex Spot Monitor gemessenen Atemfrequenzwerten und den von geschulten Beobachtern durchgeführten manuellen Zählungen (Referenzstandard)
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).
Die Atemfrequenz wird gleichzeitig mit dem Welch Allyn Connex Spot Monitor und von geschulten Beobachtern durch manuelle Zählung über 60 Sekunden gemessen. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird mithilfe des Intraclass-Korrelationskoeffizienten und der Bland-Altman-Analyse bewertet, um die Verzerrung und die Grenzen der Übereinstimmung zu beurteilen.
Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den von geschulten Beobachtern gemessenen Atemfrequenzwerten und den während der Triage von Triage-Schwestern aufgezeichneten Werten
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).
Die von Triage-Pflegekräften während der Triage aufgezeichneten Atemfrequenzmessungen werden mit manuellen 60-Sekunden-Zählungen verglichen, die von geschulten Beobachtern durchgeführt werden. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und der Bland-Altman-Analyse bewertet, um Verzerrungen und Grenzen der Übereinstimmung zu beurteilen.
Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).
Übereinstimmung zwischen den von dem Welch Allyn Connex Spot Monitor gemessenen Atemfrequenzwerten und manuellen Zählungen, die von geschulten Beobachtern bei Patienten mit EKG-bestätigten Arrhythmien durchgeführt wurden
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).
Die von Triage-Pflegekräften während der Triage aufgezeichneten Atemfrequenzmessungen werden mit manuellen 60-Sekunden-Spotmessungen verglichen, die von geschulten Beobachtern durchgeführt werden. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und der Bland-Altman-Analyse bewertet, um systematische Abweichungen und Grenzen der Übereinstimmung zu beurteilen.
Während des Besuchs in der Notaufnahme (Einzelmessung pro Teilnehmer).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Mitarbeiter

Semmelweis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOK-LEGZ25

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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