Welch Allyn ConnexSpot -monitorin tarkkuus hengitystiheyden mittaamisessa ensiapuosastolla
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Rapszky Gabriella Anna
Welch Allyn Connex Spot Monitorin arviointi hengitystaajuuden mittaamisessa ensiapuosastolla: prospektiivisen havainnointitutkimuksen protokolla
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi Welch Allyn Connex Spot Monitor -laitteen, jossa on Masimo SpO₂ -sormianturi, tarkkuutta hengitystaajuuden mittaamisessa ensiapuosastolla. Hengitystaajuus on keskeinen ennustaja potilaan tilan heikkenemiselle, mutta sitä mitataan usein epätarkasti manuaalisessa arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa monitorilla saadut hengitystaajuusarvot verrataan koulutettujen tarkkailijoiden (lääkärien) suorittamiin manuaalisiin laskentoihin. Lisäanalyysissä verrataan koulutettujen tarkkailijoiden mittaamia hengitystaajuuksia ensiavussa triage-hoitajien kirjaamiin hengitystaajuuksiin. Alaryhmäanalyysissä tutkitaan myös, vaikuttavatko sydämen rytmihäiriöt mittaustarkkuuteen.
Tavoitteena on tutkia, ovatko Welch Allyn Connex Spot Monitor -laitteella mitatut hengitystaajuudet verrattavissa koulutettujen tarkkailijoiden ja triage-hoitajien ensiapuosastolla saamiin hengitystaajuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: prospektiivinen havainnointimenetelmien vertailututkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bánk G Fenyves, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3630016414
- Sähköposti: fenyves.bank@semmelweis.hu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriella A Rapszky, MD
- Puhelinnumero: +36305742899
- Sähköposti: rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra K Csapó
- Puhelinnumero: +36208250581
- Sähköposti: csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
-
Alatutkija:
- Gabriella Anna Rapszky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan Semmelweis-yliopiston ensiapuosastolle otetuilla potilailla.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista hengitystukea;
- potilaat, joilla on häiriöitä, jotka aiheuttavat tahattomia liikkeitä;
- ihon tai sormien poikkeavuuksia, jotka estävät pulssioksimetrin asianmukaisen kiinnityksen;
- kliinisesti epävakaat potilaat saapuessaan (vaativat välittömän siirron elvytysalueelle);
- potilaat, joilla on vasemman kammion avustuslaite (LVAD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus Welch Allyn Connex Spot Monitor -laitteen mittaamien hengitystaajuusarvojen ja koulutettujen tarkkailijoiden suorittamien manuaalisten laskelmien (vertailustandardi) välillä
Aikaikkuna: Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohden).
|
Hengitystiheys mitataan samanaikaisesti Welch Allyn Connex Spot Monitor -laitteella sekä koulutettujen tarkkailijoiden suorittamalla manuaalisella laskennalla 60 sekunnin ajan.
Molempien menetelmien välistä yhtäpitävyyttä arvioidaan käyttäen luokkien sisäistä korrelaatiokerrointa sekä Bland-Altman-analyysiä, jolla arvioidaan harhaa ja yhtäpitävyyden rajoja.
|
Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohden).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus koulutettujen tarkkailijoiden mittaamien hengitystiheyksien arvojen ja ensiapuhoitajien ensiavussa kirjaamien arvojen välillä
Aikaikkuna: Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohti).
|
Ensiapuhoitajien triage-tilanteessa tallentamat hengitystaajuusmittaukset verrataan koulutettujen tarkkailijoiden tekemiin manuaalisiin 60 sekunnin laskentoihin.
Kahden menetelmän välistä yhteensopivuutta arvioidaan käyttämällä luokkien sisäistä korrelaatiokerrointa ja Bland-Altman-analyysiä arvioimaan harhaa ja yhteensopivuuden rajoja.
|
Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohti).
|
|
Sopimus Welch Allyn Connex Spot Monitor -laitteella mitattujen hengitystiheysarvojen ja koulutettujen tarkkailijoiden suorittamien manuaalisten laskelmien välillä potilailla, joilla on EKG:lla vahvistettu rytmihäiriö
Aikaikkuna: Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohden).
|
Triage-hoitajien triagen aikana tallentamat hengitystaajuusmittaukset verrataan koulutettujen tarkkailijoiden suorittamiin manuaalisiin 60 sekunnin pistemittauksiin.
Menetelmien välistä yhteensopivuutta arvioidaan käyttämällä luokkien välistä korrelaatiokerrointa ja Bland-Altman-analyysiä arvioimaan harhaa ja yhteensopivuusrajoja.
|
Hätäosastokäynnin aikana (yksi mittaus osallistujaa kohden).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Semler MW, Stover DG, Copland AP, Hong G, Johnson MJ, Kriss MS, Otepka H, Wang L, Christman BW, Rice TW. Flash mob research: a single-day, multicenter, resident-directed study of respiratory rate. Chest. 2013 Jun;143(6):1740-1744. doi: 10.1378/chest.12-1837.
- Loots FJ, Dekker I, Wang RC, van Zanten AR, Hopstaken RM, Verheij TJ, Giesen P, Smits M. The accuracy and feasibility of respiratory rate measurements in acutely ill adult patients by GPs: a mixed-methods study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0029. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0029. Print 2022 Dec.
- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOK-LEGZ25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .