Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność monitora Welch Allyn ConnexSpot w pomiarze częstości oddechów na oddziale ratunkowym

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Ocena monitora Connex Spot firmy Welch Allyn w pomiarze częstości oddechów na oddziale ratunkowym: protokół prospektywnego badania obserwacyjnego

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni dokładność monitora Welch Allyn Connex Spot Monitor wyposażonego w czujnik palcowy Masimo SpO₂ w pomiarze częstości oddechowej na oddziale ratunkowym. Częstość oddechowa jest kluczowym predyktorem pogorszenia stanu pacjenta, jednak często jest mierzona nieprawidłowo przy ocenie ręcznej. W tym badaniu wartości częstości oddechowej uzyskane za pomocą monitora zostaną porównane z ręcznymi pomiarami wykonanymi przez przeszkolonych obserwatorów (lekarzy). Dodatkowa analiza porówna częstości oddechowe mierzone przez przeszkolonych obserwatorów z tymi rejestrowanymi przez pielęgniarki triażowe podczas triażu. Analiza podgrup zbada również, czy zaburzenia rytmu serca wpływają na dokładność pomiaru.

Celem jest zbadanie, czy częstości oddechowe mierzone przez monitor Welch Allyn Connex Spot Monitor są porównywalne z tymi uzyskanymi przez przeszkolonych obserwatorów i pielęgniarki triażowe na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt: prospektywne obserwacyjne badanie porównawcze metod

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie prowadzone na pacjentach przyjętych do Oddziału Ratunkowego Uniwersytetu Semmelweisa.

Opis

Kryteria włączenia:

- wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci otrzymujący inwazyjne lub nieinwazyjne wsparcie oddechowe;
  • pacjenci z zaburzeniami powodującymi mimowolne ruchy;
  • nieprawidłowości skóry lub palców uniemożliwiające prawidłowe założenie pulsoksymetru;
  • pacjenci klinicznie niestabilni przy przyjęciu (wymagający natychmiastowego przeniesienia na oddział reanimacji);
  • pacjenci z wszczepionym urządzeniem wspomagającym pracę lewej komory (LVAD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie dotyczące wartości częstości oddechów mierzonych przez monitor Welch Allyn Connex Spot oraz ręcznych pomiarów przeprowadzanych przez przeszkolonych obserwatorów (standard referencyjny)
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).
Częstość oddechów będzie mierzona jednocześnie przy użyciu monitora Welch Allyn Connex Spot oraz przez przeszkolonych obserwatorów wykonujących ręczne liczenie przez 60 sekund. Zgodność między obiema metodami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i analizy Blanda-Altmana w celu oceny obciążenia i granic zgodności.
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie między wartościami częstotliwości oddechów mierzonych przez przeszkolonych obserwatorów a wartościami rejestrowanymi przez pielęgniarki triażowe podczas triażu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).
Pomiary częstości oddechów rejestrowane przez pielęgniarki podczas triażu zostaną porównane z ręcznymi 60-sekundowymi liczeniami przeprowadzonymi przez przeszkolonych obserwatorów. Zgodność między tymi dwiema metodami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej oraz analizy Blanda-Altmana w celu oceny obciążenia i granic zgodności.
Podczas wizyty w oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).
Porozumienie dotyczące wartości częstości oddechów mierzonych przez monitor Welch Allyn Connex Spot Monitor i ręcznych pomiarów przeprowadzanych przez wykwalifikowanych obserwatorów u pacjentów z potwierdzonymi w badaniu EKG arytmiami
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).
Pomiary częstości oddechów zarejestrowane przez pielęgniarki triage podczas triage zostaną porównane z ręcznymi 60-sekundowymi pomiarami punktowymi wykonanymi przez przeszkolonych obserwatorów. Zgodność między dwiema metodami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i analizy Blanda-Altmana w celu oceny obciążenia i granic zgodności.
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym (pojedynczy pomiar na uczestnika).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Współpracownicy

Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOK-LEGZ25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj