Precisión del Monitor Welch Allyn ConnexSpot en la Medición de la Frecuencia Respiratoria en el Departamento de Urgencias
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Rapszky Gabriella Anna
Evaluación del Monitor Connex Spot de Welch Allyn en la Medición de la Frecuencia Respiratoria en el Departamento de Urgencias: un Protocolo de Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo evaluará la precisión del monitor Welch Allyn Connex Spot equipado con un sensor de dedo Masimo SpO₂ para medir la frecuencia respiratoria en el servicio de urgencias. La frecuencia respiratoria es un predictor clave del deterioro del paciente, sin embargo, con frecuencia se mide de forma inexacta cuando se evalúa manualmente. En este estudio, los valores de frecuencia respiratoria obtenidos por el monitor se compararán con los recuentos manuales realizados por observadores capacitados (médicos). Un análisis adicional comparará las frecuencias respiratorias medidas por observadores capacitados con las registradas por enfermeras de triaje durante el triaje. Un análisis de subgrupos también investigará si las arritmias cardíacas influyen en la precisión de la medición.
El objetivo es examinar si las frecuencias respiratorias medidas por el monitor Welch Allyn Connex Spot son comparables a las obtenidas por observadores capacitados y enfermeras de triaje en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: estudio prospectivo de comparación de métodos observacional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bánk G Fenyves, MD, PhD
- Número de teléfono: +3630016414
- Correo electrónico: fenyves.bank@semmelweis.hu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriella A Rapszky, MD
- Número de teléfono: +36305742899
- Correo electrónico: rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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Contacto:
- Alexandra K Csapó
- Número de teléfono: +36208250581
- Correo electrónico: csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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Sub-Investigador:
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en pacientes ingresados en el Departamento de Urgencias de la Universidad Semmelweis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de edad ≥18 años.
Criterios de exclusión:
- pacientes que reciben soporte respiratorio invasivo o no invasivo;
- pacientes con trastornos que causen movimientos involuntarios;
- anomalías cutáneas o digitales que impidan la aplicación correcta del pulsioxímetro;
- pacientes clínicamente inestables a su llegada (que requieran traslado inmediato al área de reanimación);
- pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre los valores de frecuencia respiratoria medidos por el monitor Welch Allyn Connex Spot y los recuentos manuales realizados por observadores capacitados (estándar de referencia)
Periodo de tiempo: Durante la visita al servicio de urgencias (una única medición por participante).
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La frecuencia respiratoria se medirá simultáneamente utilizando el monitor Welch Allyn Connex Spot y por observadores capacitados que realicen conteos manuales durante 60 segundos.
La concordancia entre los dos métodos se evaluará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase y el análisis de Bland-Altman para evaluar el sesgo y los límites de concordancia.
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Durante la visita al servicio de urgencias (una única medición por participante).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre los valores de frecuencia respiratoria medidos por observadores entrenados y los registrados por enfermeras de triaje durante el triaje
Periodo de tiempo: Durante la visita al servicio de urgencias (una única medición por participante).
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Las mediciones de la frecuencia respiratoria registradas por las enfermeras de triaje durante el triaje se compararán con los conteos manuales de 60 segundos realizados por observadores capacitados.
La concordancia entre los dos métodos se evaluará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase y el análisis de Bland-Altman para evaluar el sesgo y los límites de concordancia.
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Durante la visita al servicio de urgencias (una única medición por participante).
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Acuerdo entre los valores de frecuencia respiratoria medidos por el monitor Welch Allyn Connex Spot y los recuentos manuales realizados por observadores capacitados en pacientes con arritmias confirmadas por ECG
Periodo de tiempo: Durante la visita al servicio de urgencias (una sola medición por participante).
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Las mediciones de frecuencia respiratoria registradas por las enfermeras de triaje durante el triaje se compararán con mediciones puntuales manuales de 60 segundos realizadas por observadores capacitados.
La concordancia entre los dos métodos se evaluará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase y el análisis de Bland-Altman para evaluar el sesgo y los límites de concordancia.
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Durante la visita al servicio de urgencias (una sola medición por participante).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Goldhill DR, McNarry AF, Mandersloot G, McGinley A. A physiologically-based early warning score for ward patients: the association between score and outcome. Anaesthesia. 2005 Jun;60(6):547-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04186.x.
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Semler MW, Stover DG, Copland AP, Hong G, Johnson MJ, Kriss MS, Otepka H, Wang L, Christman BW, Rice TW. Flash mob research: a single-day, multicenter, resident-directed study of respiratory rate. Chest. 2013 Jun;143(6):1740-1744. doi: 10.1378/chest.12-1837.
- Loots FJ, Dekker I, Wang RC, van Zanten AR, Hopstaken RM, Verheij TJ, Giesen P, Smits M. The accuracy and feasibility of respiratory rate measurements in acutely ill adult patients by GPs: a mixed-methods study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0029. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0029. Print 2022 Dec.
- Badawy J, Nguyen OK, Clark C, Halm EA, Makam AN. Is everyone really breathing 20 times a minute? Assessing epidemiology and variation in recorded respiratory rate in hospitalised adults. BMJ Qual Saf. 2017 Oct;26(10):832-836. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006671. Epub 2017 Jun 26.
- Leuvan CH, Mitchell I. Missed opportunities? An observational study of vital sign measurements. Crit Care Resusc. 2008 Jun;10(2):111-15.
- Mochizuki K, Shintani R, Mori K, Sato T, Sakaguchi O, Takeshige K, Nitta K, Imamura H. Importance of respiratory rate for the prediction of clinical deterioration after emergency department discharge: a single-center, case-control study. Acute Med Surg. 2016 Nov 10;4(2):172-178. doi: 10.1002/ams2.252. eCollection 2017 Apr.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOK-LEGZ25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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