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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299968
응급실에서 호흡 속도 측정 시 Welch Allyn ConnexSpot 모니터의 정확도
2025년 12월 10일 업데이트: Dr. Rapszky Gabriella Anna
응급실에서 호흡수 측정을 위한 Welch Allyn Connex Spot 모니터 평가: 전향적 관찰 연구 프로토콜
이 전향적 관찰 연구는 Welch Allyn Connex Spot Monitor가 Masimo SpO₂ 손가락 센서를 장착하여 응급실에서 호흡수를 측정하는 정확도를 평가할 것입니다. 호흡수는 환자 상태 악화의 주요 예측 인자이지만, 수동으로 평가할 때 종종 부정확하게 측정됩니다. 이 연구에서는 모니터로 얻은 호흡수 값을 훈련된 관찰자(의사)가 수행한 수동 측정과 비교할 것입니다. 추가 분석으로는 훈련된 관찰자가 측정한 호흡수와 분류 간호사가 분류 과정에서 기록한 호흡수를 비교할 것입니다. 하위 그룹 분석은 또한 부정맥이 측정 정확도에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
목표는 Welch Allyn Connex Spot Monitor로 측정한 호흡수가 응급실에서 훈련된 관찰자와 분류 간호사가 얻은 호흡수와 비교 가능한지 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 전향적 관찰적 방법 비교 연구
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bánk G Fenyves, MD, PhD
- 전화번호: +3630016414
- 이메일: fenyves.bank@semmelweis.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriella A Rapszky, MD
- 전화번호: +36305742899
- 이메일: rapszky.gabriella.anna@semmelweis.hu
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1082
- Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
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연락하다:
- Alexandra K Csapó
- 전화번호: +36208250581
- 이메일: csapo.alexandra.klaudia@semmelweis.hu
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부수사관:
- Gabriella Anna Rapszky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 젬멜바이스 대학 응급실에 입원한 환자를 대상으로 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자 연령 ≥18세.
제외 기준:
- 침습적 또는 비침습적 호흡 지원을 받는 환자;
- 불수의적 운동을 유발하는 장애가 있는 환자;
- 맥박 산소 측정기를 적절하게 적용하는 것을 방해하는 피부 또는 손가락 이상;
- 도착 시 임상적으로 불안정한 환자(즉시 소생술 구역으로 이송이 필요한);
- 좌심실 보조 장치(LVAD)를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Welch Allyn Connex Spot Monitor로 측정한 호흡수 값과 훈련된 관찰자가 수행한 수동 측정(참조 표준) 간의 일치
기간: 응급실 방문 중(참가자당 단일 측정).
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호흡수는 Welch Allyn Connex Spot Monitor를 사용하여 동시에 측정하고, 훈련된 관찰자가 60초 동안 수동으로 측정합니다.
두 방법 간의 일치도는 급내상관계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가하여 편향과 일치 한계를 평가합니다.
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응급실 방문 중(참가자당 단일 측정).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 관찰자들이 측정한 호흡수 값과 트리지 간호사들이 트리지 중에 기록한 호흡수 값 간의 일치도
기간: 응급실 방문 시 (참가자당 단일 측정).
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트라이아주 간호사가 트라이아주 중에 기록한 호흡수 측정값은 훈련된 관찰자가 수행한 수동 60초 측정과 비교됩니다.
두 방법 간 일치도는 급내상관계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가되어 편향과 일치 한계를 평가합니다.
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응급실 방문 시 (참가자당 단일 측정).
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Welch Allyn Connex Spot Monitor로 측정한 호흡수 값과 훈련된 관찰자가 수행한 수동 측정값 간의 일치도: 심전도로 확인된 부정맥 환자를 대상으로
기간: 응급실 방문 중(참가자별 단일 측정).
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분류 간호사가 분류 과정에서 기록한 호흡수 측정값은 훈련된 관찰자가 수행한 수동 60초 현장 측정값과 비교됩니다.
두 방법 간의 일치도는 편향과 일치 한계를 평가하기 위해 등급내 상관 계수와 블랜드-앨트먼 분석을 사용하여 평가됩니다.
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응급실 방문 중(참가자별 단일 측정).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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